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对符合条件的人来说,简化HIV治疗,并不会影响病毒控制效果。

红枫湾APP:ViiV Healthcare官网消息,7月27日,ViiV在AIDS 2026上公布了VOGUE IIIb期头对头研究的‌核心结果:首次在HIV初治成人中直接验证了多伟托与必妥维的疗效等效性

研究背景

多伟托和必妥维都是每天口服一次的单片HIV抗逆转录病毒治疗(ART)方案,但所含药物成分和数量不同:

·多伟托(Dovato):多替拉韦/拉米夫定(DTG/3TC),双药方案

·必妥维(Biktarvy):比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦(BIC/FTC/TAF),三药方案

过去已有多项研究证明,多伟托可以作为部分初治HIV感染者的ART选择。但缺少大型随机研究,直接在初治人群中比较多伟托与必妥维的疗效。

红枫湾小编:必妥维和多伟托已先后进入我国医保目录。不过,多伟托并非所有初治感染者都适用,使用前需要确认不存在与多替拉韦或拉米夫定相关的耐药,同时还要评估是否合并乙肝感染等情况。

研究方法

VOGUE是首项直接比较多伟托与必妥维的开放标签、随机对照Ⅲb期研究,目前仍在多个国家开展。

研究共纳入509名此前未接受过ART的成人HIV-1感染者,并按照1∶1随机分为两组:

·多伟托组:254人;

·必妥维组:255人。

参与者覆盖高病毒载量、低免疫水平的复杂人群:

·47%的基线病毒载量≥10万cop/ml;

·16%的基线病毒载量≥50万cop/ml;

·16%的CD4细胞计数<200个/mm³。

研究的主要目标:治疗48周后,比较两组实现病毒学抑制(病毒载量<50cop/ml)的比例。

注:本研究的非劣效界值设定为-10%,即只要多伟托和必妥维的效果差距没有超过这一预设范围,就可以认为多伟托“不劣于”必妥维。

研究结果(治疗48周后)

病毒抑制率:

·多伟托组有89%的人实现病毒学抑制,即226/254人;

·必妥维组有92%的人实现病毒抑制,即235/255人;

·两组校正后的差值为-3%,95%置信区间为-8%至2%,达到预设的非劣效终点。

▶病毒‌抑制速度:两组抑制病毒的速度相近,从开始治疗到实现病毒抑制的中位时间均为4.1周。

▶‌耐药情况:治疗期间,两组均未出现新发的相关耐药突变,验证了多伟托的高耐药屏障。

安全性:两种方案的整体安全性表现相近,未发现新的安全性信号。

‌停药情况:两组各有7人因未能实现或维持病毒抑制而停药。

研究意义

该研究纳入了较多基线病毒载量较高或CD4细胞计数较低的参与者,为医生评估多伟托在更广泛初治人群中的表现,提供了新的直接比较数据。

对符合多伟托使用条件的HIV感染者来说,在不影响病毒抑制和耐药屏障的前提下,减少一种抗病毒药物,可以降低长期累积用药暴露。

红枫湾小编:从VOGUE研究设定的统计标准来看,多伟托的48周病毒抑制效果不劣于必妥维,且病毒抑制速度、耐药情况和安全性也都与之相近。但不是所有人都适合双药方案,是否可以用多伟托,还需医生结合既往耐药、乙肝感染状态、合并用药及其他疾病情况进行综合评估。