7月29日，美国新泽西州地方法院裁定，针对诺和诺德CagriSema临床试验信息披露的投资者诉讼可部分继续。

尽管多数指控被驳回，法官Robert Kirsch认定，公司有关临床协议一致性的陈述“具有实质性误导性”，诺和诺德须面对后续法律程序。

这场纠纷始于两年前。

CagriSema是复方制剂，由长效淀粉样蛋白类似物cagrilintide和GLP-1明星药司美格鲁肽组成。

2023年至2024年间，诺和诺德高管多次公开暗示该药有望实现至少25%的减重效果。然而最终三期临床数据显示，受试者68周平均减重22.7%，虽优于单药，却未能跨过25%门槛。

数据公布当天，股价遭遇史上最大单日跌幅，一度跌去26%。

投资者指控的核心在于：诺和诺德未充分披露三期临床中的给药方案调整。

三期试验中，仅57%的参与者达到cagrilintide最高剂量，而单药组该比例分别为82.5%（cagrilintide）和70.2%（司美格鲁肽）。

原告认为，这种灵活方案设计是为了应对早期耐受性问题，但公司从未向市场明确说明。

法院裁定指出，诺和诺德此前宣称“二期与三期临床方法基本一致”的说法，与合同文本存在矛盾，构成误导。

目前，原告已要求陪审团审判并索赔经济损失。诺和诺德坚称指控毫无根据，表示将积极应诉。

本案的核心不在于减重数据“多几斤”，而在于企业是否有义务同步披露试验设计中的妥协，尤其是当方案调整直接影响到疗效预期时。

对诺和诺德而言，CagriSema本是其继司美格鲁肽之后的重要接力产品，如今诉讼胶着，既影响资本市场信心，也给整个GLP-1赛道的临床沟通标准敲响警钟.

药企在“画饼”之前，须确保脚下的梯子足够透明。

识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入

生物制品微信群！

请注明：姓名+研究方向！

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。