2026 年 7 月 29 日 星期三 行业资讯 本专利验证 HyDIFFUZE™平台可制备高浓度稳定抗体药物偶联剂制剂，优化皮下给药效果，拓展该平台在新一代生物制药领域的应用前景

  • 证实透明质酸酶介导的抗体药物偶联剂皮下剂型转化平台具备技术竞争力

  • 验证高浓度皮下注射型抗体药物偶联剂制剂稳定性，提升药物扩散效率

Huons 集团（韩国科斯达克上市代码：084110）旗下研发子公司 Huonslab 宣布，企业已成功取得一项专利，该专利覆盖依托自有专属人源透明质酸酶平台技术 HyDIFFUZE™开发的皮下注射（SC）型抗体药物偶联剂（ADC）制剂。

此项专利意义重大，不仅证明 HyDIFFUZE™平台可适配抗体药物偶联剂，同时拓宽了该技术的应用场景。抗体药物偶联剂是一类靶向治疗药物，由单克隆抗体与细胞毒性药物结合而成；单克隆抗体可将药效分子精准递送至癌细胞等靶细胞。近年来，全球抗体药物偶联剂市场在各类适应症领域实现高速扩容。

目前全球已获批上市的所有抗体药物偶联剂均采用静脉输注给药，行业迫切需要皮下注射剂型，以此提升患者用药便捷度、优化医疗资源使用效率。抗体药物偶联剂属于结构复杂的生物制品，若要开发皮下注射制剂，必须依靠先进制剂技术，同步实现高浓度下制剂稳定、皮下高效递送两大核心目标。

本次授权专利完整覆盖依托 HyDIFFUZE™平台开发治疗用皮下注射型抗体药物偶联剂的全套制剂技术。

Huonslab 开展多项制剂研究后证实：搭载 HyDIFFUZE™技术的皮下注射型抗体药物偶联剂，即便在高浓度条件下仍能保持优异的理化稳定性。在非临床药代动力学（PK）评价试验中，该制剂经皮下注射后，血药浓度上升速度更快；相较于未添加 HyDIFFUZE™的制剂，药物全身暴露量（曲线下面积 AUC）最高提升 126%，血药峰浓度（Cmax）最高提升 149%。

基于上述试验数据，Huonslab 表示，搭载 HyDIFFUZE™的皮下注射 ADC 制剂可加快皮下给药后的早期药物吸收，大幅提升体内药物总暴露水平。

相关研究成果已于今年 3 月在美国临床药理学会（ASCPT）年会上公开发表。随着专利完成注册，Huonslab 已牢牢掌握抗体药物偶联剂皮下制剂核心技术的知识产权。

Huonslab 相关负责人表示：“这份专利极具里程碑意义，它验证了 HyDIFFUZE™平台适配抗体药物偶联剂的可行性，进一步拓展了该平台的应用边界。我们将持续迭代优化平台技术，不断拓宽其在各类新一代生物药中的应用范围。”

与此同时，Huonslab 旗下独立重组透明质酸酶注射液产品 HYDIZYME 正在推进申报工作，计划于今年内向韩国食品医药品安全处（MFDS）递交上市许可申请。除此之外，HyDIFFUZE™平台正持续拓展应用场景，覆盖抗体药物偶联剂等多款新一代生物制药产品。

参考来源：https://www.biopharmaboardroom.com/news/56/5001/huonslab-secured-patent-for-hydiffuze-based-subcutaneous-adc-formulation-technology.html

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