感冒灵,这款年销超20亿元、稳坐感冒中成药“一哥”宝座的国民级药品,如今有了新的服用禁忌——吃完不能开车。
7月20日,国家药监局发布2026年第66号公告,决定对感冒灵口服制剂(颗粒、胶囊、片、茶)说明书中的警示语、不良反应、禁忌和注意事项等进行统一修订。其中,警示语一栏被要求新增“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。
也就是说,喝完一包感冒灵颗粒,开车上路的操作,正式被写进了“禁止清单”。
扑尔敏作祟:为什么吃完感冒灵不能开车?
感冒灵属于中西药复方制剂,含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中,马来酸氯苯那敏就是常说的扑尔敏。
北京大学人民医院药学部主管药师耿娜解释,扑尔敏作为第一代抗组胺药,能有效缓解打喷嚏、流鼻涕等感冒症状,但它容易穿透血脑屏障,抑制中枢神经,引发嗜睡、乏力、反应迟缓等问题,大幅降低驾驶员的判断与操控能力。虽然药品里搭配了咖啡因来减轻困倦,但并不能完全消除扑尔敏带来的镇静、嗜睡作用。
专家强调,在整个服药期间,都不能开车。
感冒本身就会引起疲劳、注意力不集中,与药物作用叠加后风险更高。
服了药,多久才能开车?
耿娜表示,扑尔敏的半衰期为12至15小时,多数人服药后6至8小时困倦症状才会明显缓解。建议服药后至少间隔6至8小时,待困倦完全消退方可驾车;稳妥起见最好休息一晚,确认无头晕、乏力等不适再开车。
怎么识别这类“禁驾”感冒药?
专家给出了一个简易记忆法:感冒药通用名或成分表中带“敏”字的,通常含扑尔敏类成分,服药期间同样要注意禁驾。
此外,选购药品务必认准包装上“国药准字Z+8位数字”标识,核验药品正规资质。服药前仔细阅读药品说明书,留意警示内容。
新规落地时间表
国家药监局要求,所有相关药品的上市许可持有人须在2026年10月15日前完成新版说明书的备案。备案之日起生产的药品,不得继续使用原说明书。备案后9个月内,需完成已出厂药品的标签、说明书更换。
此次修订并非首次。2024年,国家药监局已对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次进一步将范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型,安全要求持续趋严。
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