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第504期
近日，国家药监局发布公告称，决定对感冒灵口服制剂（包括颗粒、胶囊、片、茶）说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等进行统一修改。感冒灵口服制剂【警示语】须明确标注：“服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料”“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。这意味着，又一款年销售额达数十亿元的常用药，被正式纳入“服药后禁驾”清单。
“药驾”——指司机在驾车过程中服用感冒药或精神类药物后，可能引发嗜睡、头晕、眼花、眩晕等症状，近年来已逐渐进入公众视野。世界卫生组织曾列出七大类服用后可能影响安全驾驶的药品，包括抗组胺药、抗抑郁焦虑类药、镇静催眠类药、解热镇痛药、抗高血压药、抗癫痫药、降血糖类药。据公开报道，2025年全国多地已出现因“药驾”引发的交通事故，相关案例占比约为10%。
感冒灵口服制剂是典型的中西药复方制剂，含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。其中，马来酸氯苯那敏对中枢神经有明显抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降，正是此次说明书修订的主要风险来源。
服用感冒灵后多久才能开车？
专家表示，感冒灵中的马来酸氯苯那敏会引起中枢抑制，服用后易引发嗜睡、乏力、注意力下降、反应速度减慢等反应，因此不宜开车、开船、开飞机或进行高空作业、精细工种操作。
另一种成分对乙酰氨基酚需要经肝脏代谢分解，酒精会抑制肝脏相关代谢酶活性，拉长对乙酰氨基酚的代谢周期。
那么，服药多久后才可以开车呢？
北京中医药大学东直门医院主任医师苏惠萍介绍，在整个服药期间，都不能开车。当天服药，当天就须禁止；如果连续服用三天，三天全程都不能开车。此外，部分人群代谢较慢或体质特殊，即使停药一两天后仍感觉头昏沉重、困倦乏力，也应继续避免驾驶车辆。
感冒灵作为一种常用复方感冒药，公众自我用药时容易忽略其中的中西药复方成分，可能同时又服用了含相似成分的其他药品，导致药量相互叠加，产生超量。苏惠萍介绍，服药期间不能同时服用含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏（扑尔敏）的相同成分药物，以及布洛芬等非甾体止痛药，同时服用会增加副作用和肝肾损伤风险。
此外，专家还提醒公众，除感冒灵外，还有一些常见药服用期间，也不建议喝酒或开车。比如服用头孢类药品后易引发双硫仑样反应，抗抑郁药、抗焦虑药会增强中枢抑制，服药后开车同样十分危险。
此次修订并非孤立事件。2024年，国家药监局已发布第81号公告，对复方感冒灵制剂说明书进行过一轮修订。此次2026年第66号公告进一步将修订范围扩展至全部感冒灵口服制剂剂型，安全要求持续趋严。
米内网数据显示，感冒灵颗粒2025年全年销售额超过20亿元，领跑呼吸系统中成药市场。自2023年起，在城市实体药店感冒中成药TOP20产品中，感冒灵颗粒已超越连花清瘟，稳居“一哥”宝座。
按照国家药监局的要求，相关企业必须在2026年10月15日前完成新版说明书的备案，备案后9个月内要完成所有已出厂产品的标签、说明书更换，同时还要同步更新全渠道的市场推广物料，面向医师、药师和终端店员开展新一轮的用药安全培训。
来源：央视新闻、中国新闻网、每日经济新闻、新快报
编辑：花无缺
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