前言
2026年,对于士泽生物和其创始人李翔博士来说,是里程碑式的一年。
年初,士泽生物连续完成B/B+轮及C1轮累计4亿元市场化融资;3月,又宣布完成合计约5亿元的C/C+轮融资。
两笔加总,全年融资额超过7亿元。
投资方阵容堪称豪华,中国国风投基金、三生制药、苏产投社保基金领衔,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东持续追加。
在生物医药资本寒冬尚未完全退去的当下,这不仅仅是钱的问题,更是一张来自市场的信任票。
但对于李翔而言,这7亿不过是他16年坚持的一个注脚。
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一
从“养猪专业户”到干细胞追光者”
时间拉回到2006年。
那一年,日本科学家山中伸弥刚刚发表iPSC(诱导多能干细胞)技术的首篇论文。
彼时的李翔,还是华中农业大学动物科学专业的一名本科生,师从动物遗传育种顶级科学家。
规划的人生是毕业后回四川老家开一个现代化分子育种养殖农场。
改变他命运的,是舅舅的一场病。
舅舅罹患帕金森病,手术治疗失败后失去了吞咽和语言能力。
在与医生的交谈中,李翔第一次听说了干细胞疗法。
一种理论上可以再生神经元、逆转帕金森病程的颠覆性技术。
“全球有超过1000万,中国有超过300万帕金森患者,”李翔后来在回忆中说。
“投身干细胞研究与产业化,不仅能够创造重大的社会价值,更可以帮助千万受苦难的病人家庭。”
为了跨专业闯入干细胞领域。他本科期间保持院系最优成绩,带队拿下国家级创新创业大赛全国一等奖,保送北大直接攻读博士,先后师从干细胞领域顶级科学家高绍荣教授和邓宏魁教授。
北大博士毕业后,他又远赴美国威斯康星大学麦迪逊分校从事博士后研究,师从干细胞与神经细胞命运决定权威科学家Suchun Zhang。
学术道路一片坦途之时,李翔却做了一个让许多人费解的决定:放弃教职,投身产业。
他的逻辑冷静得近乎残酷,基础研究论文到上市新药的整体转化成功率可能不高于1%。“要做好这些事,必须要躬身入局。”
2021年,李翔带着一个书包、一个PPT和十几年专注干细胞的方向,在苏州BioBAY创办了士泽生物。
他给自己的定位是“一杯水”:士泽生物需要我变成什么,我就变成什么。
二
“现货型”细胞药的底层逻辑
士泽生物所做的,是开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生神经细胞药。
简单说,就是从健康供体获取体细胞,通过iPSC技术“返老还童”为多能干细胞,再定向分化为特定的神经细胞,批量制备后“现货”供应,移植到患者体内替代那些已经死亡的神经元。
这不是传统意义上的“用药”,而是“换细胞”。
帕金森病的病理核心是黑质多巴胺能神经元的渐进性丢失。
现有的左旋多巴等药物只能补充多巴胺,随着病情进展终将失效而细胞替代性疗法,是从疾病机制层面恢复神经功能。
李翔有一个形象的比喻:“如果将人体比作一棵不断向上发枝散叶的参天大树,干细胞就是树最底层的种子。”
这条技术路线的壁垒极高。
从iPSC重编程、基因编辑,到定向分化、规模化制备,再到质量控制和临床转化,每一个环节都是“无人区”。
士泽生物用了五年时间,自主建设了超过5000平方米的研发中心、B+A级GMP生产基地及质控中心。
搭建了全流程的临床级制备工艺与质控体系,申请国内外发明专利三十余项。
三
九项批件与一个国家的战略背书
截至2026年中,士泽生物已获得中国NMPA和美国FDA正式批准的9项中美注册临床试验批件。
管线覆盖的适应症个个都是“硬骨头”:
原发性帕金森病已推进至中国注册临床II期及美国注册临床I期;
早发型帕金森病启动了中国首个随机双盲对照确证关键临床设计;
帕金森型多系统萎缩于2026年开展注册临床试验;
脊髓损伤是“全球首款”新药,已在中美开展注册临床I期;
渐冻症同样实现了中美双报双批。
2025年,士泽生物的核心产品XS411注射液先后获得美国FDA和中国NMPA一次性无发补完全批准。
2026年7月,FDA又授予其快速通道资格认定。
同月,由士泽生物牵头,联合同济大学、中国食品药品检定研究院、北京天坛医院、北京协和医院共同承担的“创新药物研发”国家科技重大专项正式启动。
这是我国首个针对通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病的国家重大专项。
从个人执念到国家战略,这条路李翔博士走了整整16年。
结语
在生物医药行业,人们习惯了用融资额、批件数、临床阶段来衡量一家公司的价值。
但士泽生物的故事里,有一个更底层的逻辑:当一个人因为目睹亲人被疾病吞噬而选择了一条路,并且在这条路上坚持了16年。
那么资本和政策的聚集,不过是水到渠成。
“士泽”二字,取自“国士无双”与“福泽病患”。
李翔当年在北大图书馆画下的公司logo草图,正中心是一根拐杖,那是他舅舅帕金森病晚期时杵着的拐杖。
如今,这根拐杖正在被一种叫iPSC的技术一寸一寸地扶正。
2026年的7亿融资,买的是时间,是产能,是通往关键性确证临床的入场券。
但真正决定士泽生物能走多远的,从来不是钱,而是那个从2006年就开始转动、至今未曾停歇的命运齿轮。
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