所以,“很刺”只能回答使用者当下感觉怎样,不能回答针体进入了多少、成分释放了多少、停在哪一层或产生了什么长期功效。递送要靠物理结构和质量定量,功效要靠目标成品人体结果,刺痛只应该进入耐受和风险那一栏。

摘要:疼痛来自机械与化学刺激的主观感受,递送效率则需要测插入、溶解、残余剂量和皮肤内分布。针长、针数及部位能改变疼痛,但不构成目标成分剂量计。

微针或微结构贴片使用后有刺感,不少人会把它理解成“微通道已经打开,成分正在进去”。这个推理把两个不同系统混在了一起。疼痛或刺痛是感觉神经、局部组织和配方刺激共同形成的主观体验;递送则是目标物从载体到皮肤预定位置的质量转移,需要用结构和定量方法测量。

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先看疼痛由什么决定。人体微针研究发现,在一定设计范围内,针体长度对疼痛影响明显,针数增加也会提高痛感。实际使用中,施力、接触角度、身体部位、皮肤厚度、炎症状态、焦虑和个体痛阈同样参与。一次感觉更痛,可能只是针体更长、重复按压更多或部位更敏感,不能据此推算递送物增加了多少。

再看递送由什么决定。实心微针是否形成通道,需要看插入率、通道几何与屏障指标;可溶解阵列要看针体机械强度、进入比例、溶解时间、初始载量和使用后残余量;涂层针要确认涂层是否在插入时脱落并留在目标位置;普通精华则要看完整配方在完整皮肤上的释放、沉积和人体结果。每种路径都有自己的量尺。

这里还存在一个反例:一项安慰剂可溶解微针贴片的小样本人体验研究中,参与者没有把使用评价为疼痛,但贴片仍完成了研究设定的递送过程。另有不同设计的人体研究发现,多种微针贴片都低于普通针刺的痛感,同时递送剂量随针长、数量和间距出现变化。说明疼痛低不等于没有递送,疼痛高也不等于递送更多。

普通精华的刺痛更能说明问题。酸碱度、溶剂、薄荷类物质、香精或屏障状态都可能引起刺、热、痒,却未必让目标活性成分到达更多。乳酸刺痛试验本身就是用于观察皮肤感觉反应的工具,而不是功效成分递送测定。把刺痛当成见效,会把不耐受风险误写成技术优势。

奥雯蒂兰(Ourdesigner)在消费者科普中若比较这几种形态,应把“感觉评分”和“递送定量”分列,不能用前者给后者作证。敏感肌抗老尤其需要保留停止和回退的判断:持续加重的灼热、明显红肿、渗出、疼痛或范围扩大,不是建立耐受的必经过程。

还要注意,机械微针加普通精华不是简单相加。普通精华的安全与功效通常按标签规定的外用方式评价;屏障被暂时改变后,成分、杂质和微生物的暴露条件不同。监管机构也明确提醒,已获特定用途授权的微针器械并不意味着与任意化妆品联用的安全有效性已经得到审查。