药明们 = CXO 外包服务商;
恒瑞 = 仿转创新药自研企业。
但当下边界正在消融。恒瑞正在走出一条介于Biopharma 自研药企和CXO 外包平台中间的新模式,盖德视界称之为"半个CXO":
它不会转型成纯外包企业,不会和药明们正面抢订单;但持续开放内部研发平台、临床体系,承接跨国药企资产联合孵化、管线合作、技术共建,本质上正在高频将自有研发基础设施,对外商业化复用……
自有设施对外商业化复用,恒瑞做得很成功
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近日,浙江恒瑞医药有限公司成立,由江苏恒瑞医药股份有限公司全资持;注册资本5000万人民币,法定代表人为戴洪斌,恒瑞医药副董事长,长期负责恒瑞医药的对外投资和产业布局,主导全国多地子公司的布局与投资。新公司经营范围含医学研究和试验发展、药品批发、药品零售、药品委托生产等。本次落子大概率也是服务内部研产销。
不过,因为涵盖医学研究和试验发展、药品委托生产,不排除恒瑞将其对外商业化复用。据了解,公司注册地在温州中国基因药谷,该园区在重组蛋白、生物制剂CDMO领域有一定优势。
追溯过往,把自有研发基础设施商业化对外复用,恒瑞其实已经做得很熟练了。
2021年,恒瑞将前沿生物科技(mRNA、基因治疗、细胞治疗)剥离,孵化成立上海瑞宏迪医药,并引入外部资本(恒瑞持股38%)。瑞宏迪复用恒瑞的底层研发基础设施,既搭建了自主知识产权的AAV、mRNA和LNP递送系统,用于自研管线,也实现了技术平台的对外价值转化,业媒报道其对外承接业务,并成功完成多轮融资。今年3月,恒瑞医药还向瑞宏迪增资 2.85 亿元,增资完成后持股比例维持 38%。此次增资用于管线推进与平台建设。
2024年,恒瑞与贝恩资本、Atlas Ventures等联合设立新公司Kailera,以 NewCo模式授权 GLP-1组合全球权益(不含大中华区)。公司获得首付款、里程碑款以及Kailera约19.9%股权,助力其完成全球临床并登陆纳斯达克。恒瑞实现了研发资产与资本市场的双重变现。
2026年,恒瑞创新采用Co-Co 联合孵化模式,与百时美施贵宝(BMS)达成战略合作、共同推进13款早期项目。公司跳出传统分子授权,以自有研发平台为基础设施联合孵化海外资产,完成从 “卖分子” 到 “卖研发服务” 的核心升级。
BD之王,半CXO化
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成功仿转创的恒瑞,被称为BD之王的背后,其实已经半CXO化。
早期BD,还只是卖出成熟在研管线(项目买断 / 权益许可),现阶段已升级为双向授权、平台合作与共同开发并存的复合模式,其中恒瑞与BMS、GSK的合作是非常典型的案例:
双方互为授权分子(早期分子为主),依托恒瑞内部研发体系共同开发,恒瑞不再只是“卖项目”,而是整套研发基础设施一次次对外商业化复用。且这种合作偏向风险共担、能力共建、价值共享,和标准 CXO“能力租赁、按劳收取固定服务费” 的模式存在本质区分;传统 CXO 几乎不用承担药物研发失败损失,而恒瑞需要共同投入、共担项目失败风险。
恒瑞BD模式体现的是中国新药体系化能力输出和战略协同,而非CXO式的服务外包赋能。因此,仅从其高频次对外商业化复用自研基础设施的角度,认为其正在半CXO化。
对比绝大多数国内Biotech,恒瑞拥有完整的研发与生产闭环体系,这是它能高频利用自研基础设施对外成功变现的核心底气。
7月29日,恒瑞医药的瑞康芦泽妥塔单抗(SHR-A2009)上市申请在国内获受理,这是国产首个申报上市的单靶点HER3 ADC,标志着中国在 HER3 这一 “难成药靶点” 的 ADC 药物研发中取得了关键突破。
长期以来,HER3 靶点成药难度极高,全球多家药企在此布局的管线接连在临床阶段遭遇挫折。而恒瑞凭借内部完整的抗体发现、工艺开发、中试生产及临床开发体系,实现了从分子设计到临床推进的全链条自主掌控,不对外重度依赖外包完成管线开发。这一高难度靶点的突破性进展,也直接印证了其一体化自研平台的扎实能力,是其能够对外开放合作、承接跨国药企联合孵化的重要基础。
界限正在模糊,但与CXO仍有本质区别
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伴随多笔和 MNC 重磅战略合作落地,恒瑞越来越多承担 “帮跨国药企做研发” 的角色,不少业内分析指出,恒瑞为代表的中国Biopharma正在CRO化,而在上文,盖德视界认为,BD之王恒瑞正在半CXO化。
不过,恒瑞与CXO是有本质的区别的:
底层目标完全不同,标准CXO客户优先,不拥有药物资产,追求持续拿到外包订单;恒瑞第一优先级依旧是孵化自有全球商业化管线。所有对外平台开放,应该建立在不挤压自研管线资源的前提之上。恒瑞的最终战略目标,还是成为一家跨国药企。
客户结构泾渭分明,CXO有大量中小Biotech、初创公司客户;恒瑞合作对象偏重于跨国大药企,一方面对外输出中国新药体系化能力,实现商业化变现输血。另一方面,跳出卖青苗,与跨国药企升级多元化BD合作,先摸索出全球化稳健操盘落地的过渡路径,再追求全面自主的商业化。
风险与收益框架也不一样,CXO赚稳定服务费,几乎不承担临床失败风险; 恒瑞联合开发模式,除服务费外,保留潜在全球权益分成,依旧押注药物资产价值,兼具药企的风险属性。
对CXO会有间接挤压,因为跨国药企资源分配多了备选
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专利悬崖下,全球 MNC从狂买中国管线到绑定早期联合研发,看中的是中国新药基建构筑起来的验证速度与效率,以及高性价比。
以前,MNC可能更多提供创意想法,中国CXO负责实现落地。
现在,他们多了一个下单选择,就是走向与中国实力药企从早研开始“联合开发”,双向共建项目,互通资源也共担风险,未来也共享收益。
MNC能双路径探索增加成功概率,就不会只押注一条路。
这也是,恒瑞能成为BD之王,将自建的整套研发基础设施对外高频商业化复用的原因。MNC们在两条腿走路,只要能将中国新药基建优势化为己用,他们不拘泥于合作形式。而这个双路径并行的过程,MNC多选择了恒瑞们,可能就少选择药明们,所以恒瑞们与国产CXO的直接竞争虽然有限,但也形成间接挤压——跨国药企资源分配多了一种备选。
结语:“半个 CXO”模式,能长期走通吗?
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恒瑞不会彻底转型CXO,纯粹的外包生意不符合其长期战略。但“开放自有研发平台,与跨国药企联合孵化”的混合模式已经成型,这正是“半个CXO”的真实内涵。
可以预见,未来创新药企与CXO的边界将持续消融,行业很可能诞生更多混合形态的玩家。对于整条医药研发产业链而言,能高效地推出好药,或许就是最好的持续复利,合作形式本身并不重要。
而对于参与赛道竞争的企业来说,可以成为混合形态的玩家,却绝不能把根换掉。正如恒瑞,可以“半CXO化”,但不能成为CXO——因为它的目标,或者说行业对它的期许,是从中国新药基建设施上站起来一家未来的MNC。
这意味着,恒瑞仍需以自研为根基,避免过度对外输出导致核心能力稀释;同时,要在自有核心管线与对外合作项目之间,做到资源分配的审慎平衡;更要在凭借BD快速变现的当下,保持清醒的战略节奏,不迷失于短期利益,坚定地为未来全球自主商业化铺好路径。
本文为盖德视界独立产业观察,提出 “半个 CXO” 作为讨论视角,旨在探讨创新药企与 CXO 之间逐渐消融的行业边界,不代表行业统一共识,欢迎大家理性探讨。
参考来源:
[1] 盖德视界观察
[2] 恒瑞
[3] 药圈观察局
制作策划
策划:May / 审核校对:Jeff
撰写编辑:May / 封面图来源:网络
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