8月3日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布，公司与衡泰生物（Hygtia Therapeutics）共同开发的创新口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批件，拟用于帕金森病治疗。

打开网易新闻 查看精彩图片

在2026年6月宣布完成澳洲1期临床首例参与者给药后，该批件标志着中国和澳大利亚两地平行临床评估的正式开启。本次临床研究旨在评估ISM8969/HT-001在健康参与者群体中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征，以及在帕金森病患者中的初步疗效，为其后续临床开发奠定基础。

此前，英矽智能于2026年1月宣布与复星健康资本旗下深圳鹏复基金与复星医药的被投企业衡泰生物（Hygtia Therapeutics）达成独家授权与合作协议，共同推进ISM8969/HT-001的全球开发。根据协议，双方各持有该项目50%全球权益，英矽智能有权获得逾5亿港币的预付款及里程碑付款。

ISM8969/HT-001是一款口服、可穿透血脑屏障的小分子NLRP3炎症小体抑制。通过抑制NLRP3，该产品旨在调节病理性炎症，从而帮助神经退行性疾病患者维持神经元存活和功能。

在临床前评估研究中，ISM8969/HT-001展现出均衡的成药性特征，包括良好的体外活性与安全性、优异的体内PK/PD 特征，以及在多个小鼠疾病模型中对炎症的显著疗效，这些模型涵盖急性炎症性疾病和慢性疾病。与外周限制性的 NLRP3 抑制剂相比，ISM8969/HT-001能够穿透血脑屏障并进入中枢神经系统，因此有望用于治疗与神经炎症相关的疾病。

参考资料：
[1]英矽智能透脑NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001获得NMPA临床试验批件.From https://mp.weixin.qq.com/s/6LrcIUG5uw0gIuTVinIP7w

免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。