8月10日，康诺亚宣布，其长效TSLP x IL-13双抗CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）II期临床试验达到全部研究终点。

结果显示，CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉起效快速，给药第4周即可在快速缩小鼻息肉同时显著改善鼻塞，并促进嗅觉功能恢复。

CM512给药一针疗效可维持半年，24周鼻息肉评分（NPS）较基线变化显著优于对照组，同时明显减轻整体鼻窦腔炎症。

CM512所有剂量组均展现出良好的安全性和耐受性，抗药抗体（ADA）的发生率极低。治疗期间不良事件（TEAEs）发生率与安慰剂组相当，CM512组未发生严重不良事件。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉在中国约有3800万患者。这是一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病，核心特征在于，鼻和鼻窦黏膜在长期炎症刺激下出现高度增生和水肿，最终形成堵塞鼻腔的息肉样新生物。患者主要症状包括持续性鼻塞、嗅觉减退或丧失、流脓涕以及头面部胀痛。这些症状持续存在，会严重影响患者的睡眠、日常工作和生活质量。

但目前常用的药物与手术方案，存在疗效有限、复发率较高等问题。部分患者经激素或手术治疗后症状无法长期控制，息肉反复生长，临床对更有效、更长效、给药更便捷的治疗方案有迫切需求。

近年来，靶向2型炎症通路的生物制剂为治疗带来了新希望。

CM512是康诺亚自主研发的全球首款IgG-like长效型TSLP x IL-13双阻断剂，可同时靶向TSLP和IL-13，能够早期抑制炎症级联反应的启动，有效减少Th2细胞分化和IL-13等细胞因子释放，同时直接抑制由IL-13驱动的病理症状，从而更有效地治疗2型炎症相关疾病。

2026年7月，CM512被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

此次II期临床试验结果，进一步验证其对慢性鼻窦炎伴鼻息肉best-in-class的治疗潜力。

康诺亚计划启动CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期临床研究，并明确300mg、半年给药一次（Q24W）为用药方案。

康诺亚还在推进CM512用于中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）、成人中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹等多项II期临床研究。

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CM512在研适应症

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

参考来源：

https://mp.weixin.qq.com/s/SbgT-Kg9aJg-aTB3JrdF0g

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