圣湘生物公告,公司于近期获得五项产品欧盟CE IVDR认证。其中,人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(熔解曲线法)及新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得Class C认证;人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)和丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)三款试剂盒为公司首批取得该法规项下最高风险类别的Class D认证产品。
本文源自:金融界AI电报
圣湘生物公告,公司于近期获得五项产品欧盟CE IVDR认证。其中,人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(熔解曲线法)及新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得Class C认证;人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)、乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)和丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)三款试剂盒为公司首批取得该法规项下最高风险类别的Class D认证产品。
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