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引言
近年来,我国婴幼儿牛奶蛋白过敏(CMPA)患病率由2019年的2.69%上升至2026年的3.04%[1-2]。相关研究显示,中国CMPA患儿通常呈现非单一症状,并以胃肠道和皮肤表现为主要症状。由于这些症状缺乏特异性,临床容易出现误诊或漏诊。因此,临床亟需一套兼顾循证严谨性、本土适用性和可操作性的诊疗路径,从而进一步规范和指导这一类疾病的诊治。
从“专家共识”到“循证指南”:时隔9年的系统升级
2017年,《食物过敏相关消化道疾病诊断与管理专家共识》发布。时隔9年,《食物过敏相关消化系统疾病诊断与管理循证指南(2026)》(以下简称《指南》)在此基础上完成更新,实现了从“专家共识”到“循证指南”的升级,以更高等级的循证依据,进一步规范了食物过敏相关消化系统疾病的诊断与管理路径 [3] 。
相较2017版专家共识,《指南》采用循证医学方法学,由多学科专家共同制定,经证据分级、德尔菲法投票及外部同行评审形成18条推荐意见,使推荐依据更加充分、制订流程更加规范透明 [3] 。
诊断策略:聚焦临床诊断、筛查工具与诊断配方的选择
1.诊断体系分层化:以症状驱动的临床诊断推动诊断规范化
口服食物激发试验(OFC)是食物过敏进一步确诊的主要方法,但在真实临床中的开展仍具有一定局限性。一项纳入7,746例疑似CMPA患儿的多中心调查显示,经临床医师诊断为CMPA的患儿中,仅24.9%进一步接受OFC[4] 。OFC可能导致过敏反应,对医疗机构的人员、设备及应急处置能力要求较高,患儿家庭的接受度和依从性也会影响其实施。
针对OFC难以常规开展的现实,《指南》建立了更符合真实临床场景的临床诊断标准:有食物过敏相关病史,食物过敏相关症状参考我国儿童症状评分表进行筛查,经适当医疗评估排除其他疾病,回避特定食物2~6周后症状缓解或消失,可以进行食物过敏临床诊断[3] 。
图1 CMPA临床诊断标准(根据《指南》整理)
临床诊断标准切实地考虑了OFC在日常临床实践中的局限性,同时,该标准的建立更好地适配了日常临床诊疗场景的需求,让食物过敏的诊断更加具有实操性,更有助于进一步提升我国临床筛查和诊断的规范性和普及度。
2.本土症状评估量表:先回答“谁是高风险患儿”
基于中国患儿症状特点,《指南》纳入中国儿童食物过敏症状评估量表(FASK)[3] 。该量表覆盖胃食管反流、粪便性状、血便、特应性皮炎、急性荨麻疹、呼吸症状和全身症状等7大与食物过敏高度相关的症状,总分30分。在前期对于量表的验证中,当9分为截断值时,灵敏度为0.717,特异性为0.699,可用于疑似CMPA患儿的早期风险筛查[4],便于临床更加清晰地聚焦需要进行进一步诊断的患儿。
表1 儿童食物过敏症状评分表(根据指南整理)
3.AAF作为诊断配方:诊断性回避从2~4周更新为2~6周
对于疑似CMPA婴儿,诊断性回避不仅要去除牛奶蛋白,还需要在食物回避期间保障营养供给。2017版专家共识已提出氨基酸配方(AAF)作为诊断性营养替代,2026版《指南》再次明确这一中国方案:诊断性回避时长更新为2~6周,较2017版的2~4周有所延长。这一更新既能覆盖多数消化道症状,也能兼顾部分皮肤症状可能需要4~6周才逐步缓解的临床特点[3] 。
诊断后管理:治疗配方选低敏,多样化辅食添加降低食物过敏发生风险
1.诊断后喂养管理:确诊后选择AAF或EHF配方持续喂养6个月,特定情况首选AAF配方
针对混合或人工喂养患儿,《指南》建议,牛奶蛋白过敏婴儿确诊后采用AAF或深度水解配方(eHF)进行治疗性替代喂养,通常持续6个月,或喂养至患儿9~12月龄时。
而针对以下情况,《指南》建议应首选AAF作为初始治疗配方:
患儿伴有生长发育障碍
患儿症状持续存在,并累及多系统
患儿对多种过敏原过敏
母亲回避食物过敏源后,若患儿体重不增,或母亲因严重身心疾病无法继续纯母乳喂养
此外,配方选择还应避免常见误区:部分水解蛋白配方不能作为确诊CMPA患儿的治疗性替代;不推荐使用水牛奶、山羊奶、马奶、猴奶或驴奶来源配方;6月龄以下患儿不推荐使用大豆基质配方 [3] 。
2.食物过敏患儿的辅食怎么加?4~6月龄开始,逐一添加并保证多样化
对食物过敏并不意味着辅食添加要“一等再等”。《指南》建议患儿在生后4~6月龄开始逐一添加非过敏食物,遵循“每次一种、由少到多、观察耐受”的原则,并尽量保证食物多样化。对已有明确食物过敏的患儿,也应继续引入其他安全食物,以保障能量、优质蛋白质和铁等营养素摄入;高风险食物的引入应在专科医生评估后进行 [3] 。临床研究显示,3~6 月龄引入鸡蛋可降低鸡蛋过敏的风险(RR=0.60,95% CI 0.46~0.77,I²=0);4 项 RCT 研究(3796 例)显示,3~10 月龄引入花生可降低花生过敏的风险(RR=0.31,95% CI 0.19~0.51,I²=21%),4 项 RCT(3296 例)显示,早期引入多种易过敏食物可降低 1~3 岁患儿发生任何 IgE 介导的食物过敏风险(RR=0.49,95% CI 0.33~0.74,I²=49%) [5] 。
在评估适宜重新引入后,部分非IgE介导食物过敏患儿可在专科医生严密监控下采用食物阶梯逐步恢复过敏食物 [3] 。
图2 牛奶蛋白过敏患儿诊断与管理流程 (图源自指南)
从饮食回避到全病程管理:《指南》还回应了哪些临床问题?
除诊断策略以及诊断后管理以外,《指南》还系统覆盖药物治疗、生物制剂、过敏原特异性免疫治疗、疫苗接种、口服耐受评估和组织学随访,进一步拓宽临床对食物过敏相关消化系统疾病全病程管理的认识 [3] 。
其中,食物诱发严重过敏反应时应尽快肌内注射肾上腺素;其他药物、生物制剂和免疫治疗需根据疾病类型、适应证及证据水平个体化选择。食物过敏并非常规疫苗接种的禁忌证,疗效和耐受建立则需结合临床表现及必要检查综合评估 [3] 。
总结
《食物过敏相关消化系统疾病诊断与管理循证指南(2026)》的发布,是从2017版专家共识向循证指南的一次系统升级。它以更透明的方法学和本土证据,建立了疾病诊断的分层路径,并再次明确AAF在疑似CMPA诊断性营养替代中的作用。
在诊断后管理层面,《指南》进一步明确了低敏配方在诊断后管理的合理应用、营养风险筛查、4~6月龄规范添加辅食、食物多样化和评估后逐步重新引入;同时将药物、免疫治疗、生物制剂、疫苗接种和转归评估纳入全病程框架。
指南推荐意见总结
参考文献:
[1]Yang M, Tan M, Wu J, Chen Z, Long X, Zeng Y, et al. Prevalence, Characteristics, and Outcome of Cow's Milk Protein Allergy in Chinese Infants: A Population-Based Survey. JPEN. 2019;43:803-808.
[2]Yang M, et al. 中国5个省份城市多中心横断面牛奶蛋白过敏流行病学调研(N=10 754). 数据待发表于World Journal of Pediatrics.
[3]中华医学会儿科学分会消化学组, 中国医师协会儿科医师分会消化学组, 中华儿科杂志编辑委员会. 食物过敏相关消化系统疾病诊断与管理循证指南(2026)[J]. 中华儿科杂志, 2026, 64(7):714-728.
[4]2026 ESPGHAN. Abstract 182. A multicenter clinical survey on standardized diagnostic practice and the Food Allergy Scoring for Kids in suspected cow's milk protein allergy.
[5]Scarpone R, Kimkool P, Ierodiakonou D, et al. Timing of Allergenic Food Introduction and Risk of Immunoglobulin E–Mediated Food Allergy: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2023;177(5):489–497.
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