2026 年 8 月 3 日,辉诺生物医药科技(杭州)有限公司宣布:旗下单纯疱疹病毒(HSV)解旋酶 - 引物酶抑制剂HN0037片,复发性生殖器疱疹复发性口唇疱疹两大适应症 Ⅱ 期临床试验顺利完成,数据亮眼;其中HN0037生殖器疱疹治疗适应症已获得中国国家药监局(CDE)突破性疗法认定(BTD)。北京海金格医药作为本项目临床 CRO 合作伙伴,全程承担两项 II 期临床试验落地实施工作,共同推动我国抗 HSV 创新药研发实现关键性跨越。

本次两项 Ⅱ 期临床研究均由复旦大学附属华山医院牵头,徐金华教授担任主要研究者。海金格医药全程参与了医学方案设计、临床运营管理、统计分析、药物警戒(PV)、临床现场管理(SMO)等核心环节。凭借专业能力与高效率的执行力,保障研究规范、有序推进,顺利完成全部 II 期临床探索。

近日,HN0037在复发性生殖器疱疹的Ⅱ期临床研究摘要已在2026年国际疱疹病毒学研讨会(International Herpesvirus Workshop,IHW)上进行口头报告,并获优秀报告奖;复发性口唇疱疹的Ⅱ期临床研究摘要也已被2026年美国感染性疾病周会议(Infectious Disease Week,IDWeek)录用。

目前,HN0037针对复发性生殖器疱疹及复发性口唇疱疹的Ⅲ期临床研究正在全面推进。海金格医药将持续与辉诺医药深度协同,依托丰富抗感染创新药临床经验,高标准推进 III 期临床试验,加快这款新一代抗疱疹创新药研发进程。

海金格医药始终秉持"健康中国,利国为民"的企业使命,坚持以客户为核心,持续推动临床试验的专业化、高效化与数字化升级,充分发挥平台资源优势,赋能合作伙伴,助力更多具有临床价值的创新药物上市,为提升患者福祉、推动医药产业创新发展贡献力量。

(海金格 动态宝)