8月4日，赛诺菲宣布，其四价脑膜炎球菌结合疫苗MenQuadfi获得欧盟委员会（EC）批准，将适用人群从原来的12个月及以上，扩展至6周龄起的所有婴儿。

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这意味着，欧洲的宝宝们从出生后一个多月起，就能获得针对A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌的主动保护。

侵袭性脑膜炎球菌病是细菌感染中最凶险的“闪电战”之一，病情进展以小时计，发病24小时内即可致命。

而在所有年龄段中，婴儿不仅发病率最高，幸存者也常面临截肢、听力丧失或永久性神经损伤的残酷后遗症。

正因如此，将疫苗防线前移至生命最初几个月，具有迫切的公共卫生意义。

此次扩龄决定的核心支撑，是一项名为MET58的关键性III期临床试验。

该研究横跨11个国家，入组超过6000名婴儿，是迄今针对该疫苗在低龄人群中规模最大的证据之一。

数据显示，MenQuadfi在婴儿体内激发了强劲的免疫应答，且安全性特征与目前已上市的其他同类MenACWY疫苗相当。

研究结果也让监管机构和临床医生对其纳入常规免疫程序有了充分信心。

值得关注的是，MenQuadfi的接种方案设计巧妙融入了婴儿既有的疫苗日程。“2+1”方案适用于多数婴儿：6周龄起接种前两剂基础免疫（间隔至少2个月），12月龄后接种一剂加强针（距末次基础针至少2个月）。

而对于A群脑膜炎球菌暴露风险较高的地区，还可选择“3+1”方案，即在2、4、6月龄各接种一剂，12月龄后加强一剂，实现更早的覆盖强化。

此外，临床数据还证实，MenQuadfi可与婴儿常规的六联疫苗（白喉-破伤风-无细胞百日咳-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌-乙肝）、轮状病毒活疫苗以及10价肺炎球菌结合疫苗同时接种，不增加额外负担，为基层接种操作提供了极大便利。

目前，MenQuadfi已在美国、欧盟及多个国家和地区上市，此次欧盟扩龄进一步巩固了赛诺菲在脑膜炎球菌疫苗领域的布局。

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