8月6日,国家药监局发布首个化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》(GB 7916—2026),将于2028年1月1日起正式实施。这标志着中国化妆品标准从“卫生标准”全面上升到“安全标准”,从“技术规范”上升到“国家标准”。1987年发布的《化妆品卫生标准》同步废止。

据了解,新标准由国家药监局组织起草,依据《化妆品监督管理条例》等法规,将近些年不断更新的化妆品安全相关技术要求进行整合完善,以强制性国家标准形式对化妆品原料和产品全链条提出安全要求。中国食品药品检定研究院院长、标准起草组组长安抚东表示,新标准将《化妆品安全技术规范》通用要求相关内容引入,形成了全新的国家标准体系。

对标国际,部分指标实现国际领跑

新标准根据化妆品暴露途径、使用人群和作用部位等风险评估结果实行差异化管理。在微生物限量方面与国际标准接轨;在重金属和甲醇、二噁烷、石棉、苯等有害物质限量方面参考了主要国家和地区的管理实践,部分指标实现国际领跑。

微生物控制方面,新标准与国际通行标准保持一致,对菌落总数实施分类限量管理。其中,儿童化妆品以及作用部位为眼周、睫毛、口唇的化妆品执行每克或每毫升产品中不超过100个菌落的严格限量,其他化妆品执行不超过1000个菌落的限量标准。

中国香料香精化妆品工业协会理事长颜江瑛表示,新国标与国际通行的ISO标准相比,ISO标准仅对适用于3岁以下儿童的化妆品菌落总数要求不超过100个菌落,而中国标准对适用于12岁以下儿童的化妆品均执行这一严格限量,对儿童保护的范围更广、要求更严。

在有害物质管控方面,新标准明确了8种有害物质的具体限量要求。安抚东介绍,对于铅、砷、汞、镉等自然界广泛存在的重金属,当前技术水平下难以完全避免作为杂质带入化妆品,新标准采取“严格限量、允许痕量”的科学态度,限量在1至10毫克每千克之间。对使用了可能带入甲醇、二噁烷、石棉、苯等特定原料的化妆品,要求企业重点关注上述有害物质在产品中的残留限量。

一位化妆品领域的专家表示,ISO国际标准仅提供了检测方法,并未设定具体限量,而中国新标准明确规定了8种有害物质限量,为保障化妆品质量安全提供了可直接判定的依据。

儿童化妆品:菌落总数限值严10倍

儿童用妆安全是社会关注的热点,也是新标准修订的重点。儿童化妆品是指适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童,具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。

由于儿童的皮肤屏障功能、免疫系统等均处于发育阶段,抵抗力远低于成人,同时,儿童化妆品多为保湿、防晒等产品,与皮肤接触时间长,一旦被污染,危害风险更高,因此,新标准对儿童化妆品的微生物指标提出更为严格的要求。

据了解,新标准严格收紧儿童化妆品微生物指标,菌落总数要求每克或每毫升产品中不超过100个菌落,比一般化妆品严格10倍。

此外,新国标专门对儿童化妆品管理作出衔接性规定,明确儿童化妆品除应符合本标准外,还应执行《儿童化妆品监督管理规定》。郭建华介绍,《儿童化妆品监督管理规定》对儿童化妆品在配方设计、安全评价、生产和标签等方面作了更严格的要求,如配方设计应遵循安全优先、功效必需、配方极简的原则,标签上应标注儿童化妆品标志“小金盾”等。

据统计,2025年中国儿童化妆品市场规模约为358亿元,预计2028年超过450亿元,增长率在7.5%以上,超过全球市场4%至5%的平均增速。颜江瑛表示,未来十年中国将是全球最具潜力的儿童化妆品市场之一。

产业规模突破万亿元,新标准筑牢安全底线

据统计,2025年中国化妆品产业市场规模突破1.1万亿元,同比增长2.8%;中国化妆品生产企业从1980年的70多家发展到2026年超过6000家。中国已成为全球最大的美妆消费市场。

新国标以统一的标准明确化妆品安全通用性要求,更加精准地管控化妆品风险物质,科学地规定化妆品禁用物质的管理要求,将进一步筑牢化妆品质量安全底线,保障公众用妆安全。

新标准将于2028年1月1日起正式实施。标准实施前已经生产或进口的化妆品,可以继续销售到产品使用期限结束。