近日,由健康报社主办、诺和诺德公司公益支持的内分泌学科建设与胰岛素创新发展系列交流会在北京举办。大会聚焦糖尿病诊疗理念迭代、胰岛素制剂创新、临床规范应用等核心议题,汇聚国内内分泌领域权威专家,结合临床实践与前沿研究分享学术观点,系统梳理糖尿病治疗的发展历程与未来方向,为国内内分泌代谢疾病规范化诊疗提供了新思路。
回望历程
剖析糖尿病诊疗核心挑战
“近20年来,随着医药创新发展,我们有了更多优质的药物来帮助糖尿病患者控制病情。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农在会上回顾了国内糖尿病诊疗数十年的发展变迁。他表示,过去国内降糖药物品类匮乏,胰岛素以动物胰岛素为主,供应较为紧缺;如今胰岛素供应充足、价格惠民,已全面普及临床。
纪立农指出,低血糖、体重增加仍是胰岛素治疗中两大尚未完全解决的难题。随着国家药品集采等医药改革的推进,胰岛素的可及性和可负担性得到明显提高,但临床仍需要更优化的治疗方案来满足患者的多元诊疗需求。
北京协和医院内分泌科主任医师于淼从治疗理念演进的角度进一步指出,糖尿病并非单纯高血糖病症,血糖升高只是表征,核心源于能量过剩引发的胰岛素抵抗、慢性炎症等病理改变。她表示,GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)等新型药物可独立发挥心肾保护作用,弥补传统降糖药的局限,推动治疗理念从单纯控糖向以患者为中心的综合管理转变。于淼同时强调,随着2型糖尿病患者病程进展,胰岛β细胞功能会持续减退,GLP-1RA仅可延缓胰岛素使用时间,胰岛素仍是临床不可或缺的核心治疗药物。
依托技术
夯实周制剂循证基础
中国医学科学院北京协和医学院药物研究所副研究员吕晓希从药物研发视角梳理了基础胰岛素与GLP-1RA复方制剂的创新路径。他介绍,脂肪酸酰化修饰技术通过让药物与白蛋白形成可逆性结合,大幅延长肽类和蛋白类药物在体内的半衰期,使胰岛素从日制剂迈向周制剂成为现实。“只有当基础胰岛素周制剂和GLP-1RA周制剂各自发展成熟,才具备将两者科学组合的物质基础。”吕晓希表示,两类药物成分等电点高度接近、代谢路径相对独立,使得复方制剂在保持疗效的同时降低了用药复杂度。
解放军总医院第一医学中心内分泌科主任医师臧丽系统解读了COMBINE系列临床研究的数据。其中,针对口服降糖药控制不佳人群的研究显示,使用复方制剂治疗40周后患者糖化血红蛋白(HbA1c)降幅达到3.32个百分点,低血糖发生率低于对照组;针对GLP-1RA治疗不达标人群,复方制剂的糖化血红蛋白降幅优于单方制剂,两组间低血糖发生率未见显著差异;针对基础胰岛素控制不佳人群,复方制剂在降糖幅度上非劣效于基础胰岛素联合餐时胰岛素方案,且低血糖风险更低、胰岛素使用剂量明显减少。臧丽表示,四项研究覆盖了临床常见的多类治疗场景,证实了该制剂在降糖效果、低血糖风险管理和体重控制方面的综合表现。
立足个体化
共探临床规范应用
天津医科大学总医院内分泌代谢科副主任医师崔瑾围绕复方制剂的临床规范应用展开分享,结合循证证据,从用药适应证、起始剂量、转换方案及特殊人群用药等方面系统梳理了实操要点。她介绍,该制剂适用于既往使用基础胰岛素或GLP-1RA血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,推荐的起始剂量为每周40剂量单位,临床可根据患者基线水平个体化调整。在特殊人群方面,轻中度肝肾功能不全患者无需调整剂量,老年患者可正常应用,但18岁以下青少年、孕妇及哺乳期女性暂不推荐使用。崔瑾强调,糖尿病作为需要终身管理的慢性疾病,以患者为中心的共同决策模式至关重要,临床应依托循证证据,结合患者的具体情况灵活调整治疗方案。
在圆桌讨论环节,与会专家围绕个体化治疗策略、复方制剂的临床定位等议题展开深入交流。纪立农指出,循证医学证据是临床决策的根本出发点,当患者存在心血管或肾脏疾病危险因素时,应优先选择具有相应获益证据的治疗方案。于淼表示,固定比例的复方制剂为临床提供了优质降糖的新选择,尤其适合需要兼顾疗效与安全性的患者群体。吕晓希补充,复方制剂在一定程度上拓宽了基础胰岛素和GLP-1RA两类药物的治疗窗口。北京大学第三医院内分泌科主任洪天配表示,我国糖尿病患病率仍在持续攀升,胰岛素作为血糖管理的重要工具,其周制剂的创新对于提高患者治疗依从性、改善治疗体验具有重要意义。臧丽建议,临床应用中应关注患者的空腹血糖控制目标,根据年龄、病程和合并症设定个体化管理目标。崔瑾认为,复方制剂每周一次给药和前后三天注射窗口的灵活性,有助于减轻患者的注射负担,提升长期治疗的满意度。
与会专家一致表示,内分泌学科建设的核心落脚点在于临床赋能与患者获益。未来,行业需持续依托科研创新,迭代诊疗理念与治疗方案,推动个体化、精细化的糖尿病管理模式,助力中国糖尿病规范化诊疗持续高质量发展。
文:梁雨(实习)
编辑:牛煜辉
审核:王小雪 陈远
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