我国约有650万银屑病患者,其中80%至90%属于斑块状银屑病。银屑病目前尚无法根治,患者长期面临红斑、鳞屑、瘙痒等症状反复困扰。外用治疗是国内外指南一致推荐的银屑病基础治疗方案,但传统外用制剂在起效速度、使用体验和依从性方面存在明显短板,仅约六成患者对现有方案表示满意。
2026年4月,国内首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病的外用泡沫剂型——恩适达®(卡泊三醇倍他米松泡沫剂)在中国获批上市。近日,这一创新剂型在南方医科大学皮肤病医院(广东省皮肤病医院)正式落地应用。南方医科大学皮肤病医院院长、皮肤病专家杨斌教授曾参与恩适达®中国III期临床研究,对该药物的临床研究数据和患者实际需求有着深入了解。
黏腻感成依从性最大障碍
南方湿热气候放大传统剂型短板
“我们临床上经常听到患者反映,传统外用药涂上去黏糊糊的,一出汗就更难受,很多人因此不愿意坚持用药,效果也大打折扣。”杨斌教授在接受采访时表示。对华南地区的患者而言,“剂型痛点”更为突出——广州气候湿热,夏季漫长,患者出汗多,传统软膏涂抹后更容易产生黏腻不适,甚至被汗水冲掉,直接影响用药依从性和治疗效果。
“银屑病是我们皮肤科的常见病,人群非常大,特别是斑块型银屑病,经常发生在暴露部位,严重时可至全身。”杨斌教授指出,斑块型银屑病患者会有病耻感,造成社交心理障碍,加上瘙痒、疼痛等症状,严重影响生活质量。尽管近年来创新治疗手段不断涌现,但绝大多数银屑病患者仍属于轻中度,对这部分患者而言,外用药依然非常重要。
作为一线城市,广州生活节奏快、工作压力大,患者对治疗方案的要求不光是有效,还要方便、不耽误事。杨斌教授表示,患者对治疗的期待在于皮损快速清除、长期维持不复发,以及用药的便捷性和舒适度。
研究数据证实快速起效
新剂型实现渗透率与舒适度双提升
卡泊三醇倍他米松泡沫剂是一款用于银屑病治疗的过饱和泡沫剂,可在皮肤表面形成过饱和溶液,加速有效成分渗透,快速缓解症状。该泡沫剂可同时减少表皮和真皮中的驻留记忆T细胞(TRM)数量,从免疫记忆层面帮助降低复发风险。
杨斌教授从两个维度概括了泡沫剂的创新价值:“第一是剂型上的创新,喷在肌肤上以后过一会就干了,舒适度比传统软膏、霜剂好很多。第二是渗透性和生物利用度的大幅提升——透皮渗透性提升138%到400%,生物利用度提升50%。用药的效率大大提升,对于一些面积比较大、范围比较广的患者,这个优势尤其明显。”
一项纳入604名中国患者的III期研究显示,治疗1周后患者皮损评分即显著下降;治疗4周,每3位患者中约有2位皮损改善超过75%,其中约一半改善超过90%,接近完全清除。杨斌教授结合临床研究观察表示:“这个比例对于一种外用药而言是非常高的。”PSO-LONG III期试验数据证实,272位患者连续使用52周后,年复发次数减少35%,一年中缓解天数增加41天,且未发现新的安全性问题。
从临床研究走向规范实践
主动管理为长期治疗提供新思路
对于这款创新泡沫剂从临床研究走向临床实践的意义,杨斌教授表示:“首先,从治疗角度看,这个药物的上市为我们提供了一个更好的外用药武器,是对现有银屑病治疗方案的一个非常好的补充。其次,对患者而言,无论是从疗效、长期安全性还是依从性角度,都是一个很好的选择。”
“银屑病目前还无法治愈,长期用药是必要的。”杨斌教授指出,“外用药如果疗效好,我们在皮损不是那么严重的时候主动出击治疗,就避免了后续升级到更高阶的治疗方案,患者也会少一些对长期用药安全性的担心。”
杨斌教授进一步强调:“广州及华南地区银屑病患者群体庞大,泡沫剂型的技术和机制双重创新,使得它在起效速度和体验提升上对南方患者感受更为直接。我们期待这些临床研究数字,变成诊室里患者真实的反馈。”
杨斌教授透露,泡沫剂一瓶容量较大,可以用较长周期,药物的可及性也比较好。“下一步,我们将在众多(斑块状银屑病)治疗方案中,探索如何将外用药与光疗、系统药物更好结合,积累更多临床循证证据,让治疗方案使用更规范。最重要的一点——让患者受益。”
采写:南都N视频记者 王道斌
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