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8月6日,通化金马药业宣布,全资子公司桂林金马创新投资有限公司与八加一药业股份有限公司签署《并购意向协议》,意向收购后者控股权。
八加一药业成立于2011年,注册地位于桂林经济技术开发区,注册资本约1.37亿元。改公司定位为原创新药研发企业,累计获得药品研发专利23项,持有2个化药1类新药临床批件和1个中药1类新药临床批件。
公开信息显示,八加一集团旗下拥有7家成员企业,包括上海捌加壹医药科技有限公司、广东八加一医药有限公司等。
公告自曝了八加一的5条失信记录,总执行标的约355万元。其中金额最大的一笔为欠付设备款203万元,由永福县人民法院于2023年立案;其次是上海杨浦区法院的实验室租赁费101万元。
其余3笔分别为欠付检验试剂款1.9万元、材料款26.9万元、实验室物业费12.4万元。5起案件中,有3起处于"执行中"状态,2起已"终本"。法定代表人王骏在2起案件中被限制高消费。
企查查数据显示,八加一自身风险条目达209条,限制高消费令10条,终本案件9起。子公司上海捌加壹医药科技有限公司也被列为失信被执行人。
推测,新药研发企业走到失信这一步,一般现金流先断了,所以也给了通化金马抄底的机会。
八加一的管线中,注射用吗利福肽是最具价值的资产。该药为治疗急性缺血性脑卒中的神经保护类化学1类新药,已完成Ⅰ期临床试验,目前处于Ⅱ期临床阶段。
脑卒中神经保护是一个大市场。石药集团丁苯酞2024年全终端销售额超60亿元,先声药业先必新(依达拉奉右莰醇)也是十亿级品种,两款药合计占据急性缺血性脑卒中药物市场约70%份额。
吗利福肽的差异化优势尚不清晰。公开渠道可检索到的临床数据有限,Ⅱ期结果能否证明其优于现有标准治疗,仍是未知数。从临床阶段看,距离上市至少还需3—5年。
另一个品种复方参芎滴丸,为治疗气虚血瘀型冠心病的中药1类新药,Ⅱa期已完成,正开展Ⅱb期临床。
该药以"益气活血"为治法,优选滴丸剂型以实现快速溶出。据研发论文显示,该项目解决了人参主要成分稳定性和丹参有效成分转移率两大工艺问题。
不过该赛道有个老大哥,就是天士力复方丹参滴丸,其已经是年销售额数十亿元的重磅中成药。
复方参芎滴丸要在成熟市场中突围,需要拿出过硬的循证证据。
还有一个品种未黄酮醇糖苷片,为治疗高胆固醇血症的化学1类新药,已完成Ⅰ期临床,拟择期开展Ⅱ期。
专利信息显示,上海捌加壹医药开发了黄酮醇糖苷-柠檬酸固体分散体技术,旨在提高药物溶出度和生物利用度。
高胆固醇血症市场由他汀类、依折麦布、PCSK9抑制剂等主导,竞争极为充分。作为新机制小分子,黄酮醇糖苷片需要证明其在疗效或安全性上的独特价值,才能获得市场空间。
有朋友也许会问,一家上市公司,为什么要去并购一家被列为失信被执行人的小型研发公司?
因为需要管线。
收购八加一,本质上是在神经系统赛道上再加注。耄安通覆盖AD,吗利福肽瞄准脑卒中,两者同属中枢神经领域,可以共享研发资源和销售渠道。
毕竟,2026年6月25日,通化金马首款化学1类创新药琥珀酸安维吖啶片获批上市,用于轻、中度阿尔茨海默病(NMPA)。这是国内首个自主研发的AD治疗创新药,但可惜的是,获批后股价接连三日跌停。
也许核心是,耄安通作为胆碱酯酶抑制剂,其疗效定位为"对症缓解认知症状",无法逆转或阻断AD病程,与已上市的多奈哌齐、卡巴拉汀等品种机制相近,而国内AD口服药市场长期由集采后的低价仿制药占据,一款定价未明的新药如何在医保控费环境下突围,存在巨大不确定性。
再从从卖方角度看,八加一已经走到了必须找接盘方的地步。失信记录影响融资和合作,临床推进需要持续烧钱,而其自身没有商业化产品产生现金流。
被上市公司并购,几乎是唯一可行的退出路径。
公告中"交易对价以审计报告、评估结果为基础协商确定"的表述,也暗示了价格不会太高。
本次收购,风险点主要集中在三个层面。
一是临床风险,3个在研产品能否顺利推进至上市存在不确定性,Ⅱ期临床失败的案例在医药行业屡见不鲜。
二是债务风险,虽然金额不大,但若存在未披露的隐性负债,交易可能生变。
三是整合风险,通化金马自身研发能力有限,能否驾驭3个1类新药的后续开发,仍是问号。
具体能否成功并购,需要等60天后的尽调结束。
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