2026年8月7日，中国CDE官网信息显示，武汉瑞佶生物科技有限公司申报的"冻干二价人偏肺病毒mRNA疫苗"临床试验申请已获受理，受理号为CXSL2600842。
这是国内首个申报临床的人偏肺病毒（hMPV）mRNA疫苗，注册分类为1.1类新药，药品类型为预防用生物制品。申报主体为武汉瑞佶生物科技有限公司，其背后是深圳瑞吉生物科技有限公司——一家在mRNA领域深耕多年的平台型创新药企。
01 被低估的呼吸道病原体
人偏肺病毒（Human Metapneumovirus，hMPV）是2001年由荷兰学者首次在儿童呼吸道感染标本中发现的一种副黏病毒。尽管发现时间较晚，但随后的流行病学研究证实，hMPV是全球范围内引起儿童和老年人急性呼吸道感染的重要病原体之一。
根据全球疾病负担研究数据，每年约有1420万5岁以下儿童发生hMPV相关急性下呼吸道感染，其中约64.3万人需要住院治疗。在中国，hMPV的流行呈现明显的季节性特征，通常在每年冬春季达到高峰。
中国疾控中心的监测数据显示，2026年全国呼吸道传染病监测中，人偏肺病毒的阳性率约为5.5%，虽低于流感病毒，但已成为儿童呼吸道感染的重要病原之一。值得注意的是，hMPV感染在5岁以下儿童中检出率最高，60岁以上老年人的感染率也会出现回升，呈现"两头高"的人群分布特征。
然而，自病毒被发现至今二十余年来，全球范围内仍未有任何hMPV疫苗获批上市。这一空白背后，既有病毒培养困难、抗原设计复杂等技术挑战，也有临床需求长期被低估的现实因素。
02 瑞吉生物的mRNA版图
此次申报hMPV mRNA疫苗的武汉瑞佶生物，是深圳瑞吉生物科技有限公司的旗下企业。瑞吉生物成立于2019年，总部位于深圳，在武汉、上海设有研发和生产中心，是国内少数拥有mRNA全链条自主技术平台的创新药企之一。
公司创始人兼CEO胡勇拥有近十年的mRNA领域研究经验，带领团队搭建了覆盖mRNA设计、合成、递送和制剂的全要素技术平台。据公开信息，瑞吉生物已申请海内外专利近200项，形成了以Rh-Cosmo AI设计平台、自主知识产权阳离子脂质T19递送系统、以及mRNA-LNP冻干制剂技术为核心的技术壁垒。
在传染病疫苗领域，瑞吉生物已形成多条管线并进的格局：
RSV mRNA疫苗：冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗已于2025年3月获CDE临床批准，目前处于临床I期阶段
hMPV mRNA疫苗：本次获受理，为国内首个申报临床的hMPV mRNA疫苗
带状疱疹mRNA疫苗：冻干带状疱疹mRNA疫苗已获CDE临床批准
结核病mRNA疫苗：RH119正在开展临床研究
从管线布局可以看出，瑞吉生物正在系统性地切入呼吸道病毒疫苗赛道。此前公司在BIOCHINA大会上曾透露，其呼吸道联苗（RSV+hMPV）策略中，RSV作为基础核心苗已获批IND，hMPV作为第二个核心苗紧随其后，未来有望进一步开发多联苗产品。
03 冻干技术：从"冷冻"到"冷藏"的跨越
此次申报的hMPV疫苗名称中，"冻干"二字值得特别关注。这不仅是一个工艺描述，更代表了瑞吉生物在mRNA疫苗领域的核心差异化优势。
传统mRNA疫苗需要在-20℃甚至-70℃的超低温条件下储存和运输，这极大地限制了疫苗的可及性，尤其是在冷链条件有限的基层和偏远地区。而冻干技术可以将mRNA-LNP复合物制成冻干粉剂，在2-8℃的常规冷藏条件下实现长期稳定储存。
据瑞吉生物公开介绍，其自主研发的mRNA-LNP冻干制剂技术，能够在保证mRNA理化性质和生物活性的前提下，显著提升疫苗产品的长期热稳定性。这一技术已应用于公司多条管线产品，包括RSV mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗和结核病mRNA疫苗等。
冻干mRNA疫苗的核心优势
储存温度从-20℃提升至2-8℃，大幅降低冷链成本
提升疫苗在偏远地区和基层医疗的可及性
延长产品保质期，减少浪费
便于多联苗的开发和联合接种
此外，瑞吉生物的自主知识产权帽结构类似物RHCap2-6已完成美国FDA的药物主文件（DMF）注册备案，这一技术成果也应用于包括本次申报的hMPV疫苗在内的多条管线，进一步增强了其mRNA产品的免疫原性和稳定性。
04 hMPV疫苗全球竞赛：谁在领跑？
尽管hMPV疫苗至今尚无产品获批，但全球多家药企和生物技术公司已在这一赛道布局。从技术路线来看，mRNA、重组蛋白、病毒载体等多种技术平台均有涉足。
Moderna是hMPV mRNA疫苗领域的先行者。其开发的mRNA-1653是一种同时靶向hMPV和3型副流感病毒（PIV3）的联合疫苗，通过脂质纳米颗粒递送编码两种病毒全长F蛋白的mRNA。该疫苗已完成I期和Ib期临床试验，数据显示其安全性和免疫原性良好，但后续进展相对缓慢。
赛诺菲巴斯德则采取了多联苗策略，已启动RSV-HMPV-HPIV3三联mRNA疫苗的I期试验，针对60岁以上老年人群。这一思路与RSV疫苗的成功经验一脉相承，试图通过联苗覆盖多种呼吸道病原体。
Invivyd的IVX-A12是一种针对RSV和hMPV的双特异性抗体药物，目前hMPV适应症已进入临床III期阶段，不过这是治疗性抗体而非预防性疫苗。
从全球研发进度来看，hMPV疫苗整体仍处于临床早期阶段，最快的管线也仅在临床II-III期之间。与RSV疫苗近年来的快速突破相比，hMPV疫苗的研发节奏明显偏慢，主要原因包括：
hMPV感染症状相对较轻，临床需求未被充分重视
病毒在细胞中难以培养，制约了疫苗生产工艺
hMPV F蛋白的前融合态稳定性更难维持，抗原设计难度更高
瑞吉生物此次申报的hMPV mRNA疫苗，是中国企业在这一赛道上的重要一步。虽然全球范围内并非最早进入临床，但凭借冻干技术和二价设计的差异化优势，以及中国庞大的人口基数带来的临床资源优势，后续进展值得关注。
05 中国hMPV疫苗赛道：谁在布局？
与RSV疫苗赛道的热闹相比，国内hMPV疫苗的研发仍处于起步阶段。据公开信息梳理，目前国内布局hMPV疫苗的企业主要包括：
瑞吉生物：冻干二价hMPV mRNA疫苗，本次获CDE受理，为国内首个申报临床的hMPV mRNA疫苗；
康泰生物：布局了RSV和hMPV联合疫苗，目前处于临床前阶段；
悦康药业：其mRNA技术平台也在拓展呼吸道病毒谱，hMPV是潜在方向之一。
从整体格局来看，国内hMPV疫苗赛道尚处早期，竞争格局远未定型。瑞吉生物此次率先申报临床，占据了先发优势。但考虑到疫苗研发周期长、不确定性大，最终谁能率先突围仍有待观察。
值得注意的是，hMPV疫苗的更大商业价值可能在于"联苗"。呼吸道病毒种类繁多，RSV、流感、hMPV等病原体的流行季节高度重叠，开发多联苗可以实现一针防多病，大幅提升接种效率和依从性。
瑞吉生物同时布局RSV和hMPV两条管线的策略，正是为未来的联苗开发埋下伏笔。如果两条管线都能顺利推进，后续开发RSV-hMPV二联苗甚至更多联苗将具备天然优势。
06 写在最后
从新冠疫情中一战成名的mRNA技术，正在从"应急疫苗"向"常规疫苗"领域渗透。RSV、hMPV、带状疱疹、结核病……越来越多的传统疫苗赛道正在被mRNA技术重新定义。
瑞吉生物此次申报的hMPV mRNA疫苗，既是国内mRNA疫苗企业在新适应症上的又一次探索，也是中国疫苗产业向"创新驱动"转型的一个缩影。
当然，临床受理只是万里长征的第一步。从临床申请到最终获批上市，中间还有I期、II期、III期临床试验的重重考验，安全性、有效性、生产工艺、质量控制……每一个环节都可能成为"拦路虎"。
接下来真正需要关注的，不是"谁第一个申报"，而是谁能拿出扎实的临床数据，谁能在冻干技术和联苗策略上真正建立起差异化优势，谁能最终把实验室里的技术突破变成惠及大众的产品。
hMPV疫苗的全球竞赛才刚刚开始，中国企业已经站上了起跑线。
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