美国食品药品监督管理局(FDA)已批准首款基于mRNA技术的流感疫苗,用于50岁及以上成年人。这款名为mFLUSIVA的新疫苗将在2026–2027流感季投入使用,与新冠疫苗采用相同技术路线,标志着流感疫苗研发进入新时代。 该疫苗的获批基于一项涉及11个国家、超过4万名50岁及以上成年人的3期临床试验。研究结果显示,mFLUSIVA在预防50至64岁人群罹患严重流感方面,比已获许可的标准剂量流感疫苗有效率高26%。 针对65岁及以上人群,FDA基于一项覆盖美国近3000名该年龄段成年人的临床试验数据,给予了加速批准。Moderna方面表示,该疫苗在65岁以上成人中产生的抗体反应优于赛诺菲的高剂量流感疫苗。作为加速批准的条件,Moderna已同意在该年龄段开展额外研究并提交更多数据,以进一步确认疫苗的临床获益。 mRNA技术通过引导人体自身细胞产生流感抗原,进而触发免疫应答。与传统的以鸡蛋为基础培养的流感疫苗相比,这一技术路线有望在流感病毒流行株变化时更快地完成疫苗更新,缩短生产周期。 目前,该mRNA流感疫苗正在欧洲、加拿大和澳大利亚接受监管审查。与此同时,赛诺菲、GSK、CSL Seqirus和AstraZeneca等厂商生产的传统流感疫苗仍将在本流感季供应,但这些疫苗均非mRNA类型。
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