(人民日报健康客户端记者 杨晓露)8月6日,科兴(成都)生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局批准上市。这款疫苗将全程接种时间压缩至最短14天,并且是无血清、无动物源性工艺、符合世界卫生组织(WHO)推荐的简易4针法狂犬病疫苗。

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杭州市红会医院犬伤门诊门口。受访者供图

“简易4针法分别在第0天、第3天、第7天以及第14-28天中任意一天注射。与传统5针法(0-3-7-14-28)相比,注射针次减少一剂。同时,简易4针法是目前唯一一个能够在2周内完成全程免疫的狂犬疫苗。对老百姓来说,既降低经济负担,又减少就医次数。”浙江省中西医结合医院(杭州市红十字会医院)犬伤门诊主任胡伟琦告诉记者。

据成都日报介绍,此次获批的科兴狂犬病疫苗改良了成分。传统狂犬病疫苗在细菌培养过程中常需添加血清、动物源成分等。研究显示,这些外源性成分可能与接种后过敏反应相关。而新疫苗采用美国典型培养物保藏中心(ATCC)认证的无血清、无动物源性Vero细胞(Vero-SF-ACF)及rPV-2061病毒株,从源头上剔除了可能引发过敏的外来添加物。

胡伟琦解释,无血清并非Vero细胞培养时“不需要营养”,细胞要生长仍需要培养基。它的核心是不再使用牛血清,而改用无血清、无动物源性成分的培养体系,从生产工艺角度减少动物源性原料带来的潜在风险,原辅材料组成也更容易标准化和控制。

但这并不等于“无血清就一定更安全、过敏一定更少”,因为培养基本身同样需要经过严格的质量和安全性控制,最终是否影响疫苗的安全性和免疫效果,还要靠临床试验验证。

胡伟琦还介绍,已经按5针法接种了第1针的患者,如果想更换免疫程序,一般需向专业医务人员咨询。如果所用疫苗并非国家药监局批准可使用简易4针法的产品,一般不能中途更换。