转自：蒲公英Ouryao

8月5日，FDA发出费森尤斯卡比的召回公告。费森尤斯卡比因硫酸吗啡注射液标签混淆：标示为“吗啡2 mg/1 mL”的包装内，可能混有“地洛他定0.5 mg/0.5 mL”预充式注射器，误用极易导致危及生命的呼吸抑制甚至死亡。

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公告列出的批号为6402820，有效期至2028年12月，首次发货日期为2026年1月29日，末次发货日期为2026年6月9日。产品已分发至美国全国范围内的经销商和批发商。

公告提到，“截至发布时，公司尚未收到与该批次相关的不良事件报告”。这说明产品流入市场后，应是外部人员在核对或使用时察觉了包装内实物与标签的不一致，从而触发了危机响应。这也意味着，这批隐患药品完全穿透了内部所有的质控防线。

从制药行业GMP的底层逻辑推断，此类混淆的根源往往在于“防混淆意识”的淡薄。吗啡与地洛他定同属强效镇痛药，若在同一包装线或相邻区域生产，上一批次物料未彻底清场，极易混入下一批次。