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8月1日《医药代表管理办法》(以下简称《办法》)正式实施。近日,医药代表备案平台就挂出新规之后第一例违规公示。信号已经非常明确:医药推广行业,正式进入强监管时代。
8月4日,国家医药代表备案平台更新违法违规公示信息:代表李某某因未经备案开展学术推广活动,相关信息在平台予以公开公示。这也是8月1日新规正式实施后,全国公开的首例医药代表违规案例。
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按照《办法》,药品上市许可持有人需要负责医药代表的聘任、授权、备案、培训、考核和日常管理,代表违规,企业同样承担相应管理责任。
未来,被检查的不再只是医药代表个人,更是企业整个合规体系。
对于11.6万名已经备案的医药代表来说,真正的大考已经开始。
图文来源:国家医药代表备案平台、华医网等
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