来源:环球市场播报

美国卫生与公众服务部(HHS)提出新规:企业认定某原料具备 “一般公认安全(GRAS)” 资质时,必须向美国食品药品监督管理局(FDA)报备。 卫生与公众服务部联合美国农业部(USDA)表示,已提交联邦政府首份超加工食品定义草案,进入最终审核阶段。 出台上述举措之际,特朗普政府正遭遇多起食源性疾病疫情引发的舆论反对。

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2026 年 1 月 8 日,美国华盛顿,卫生与公众服务部举办政策发布会。卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪与农业部长布鲁克・罗林斯公布全新营养政策,到场民众手持标语 “食用天然食物”。

美国卫生与公众服务部于周一公布一项政策草案,旨在提升联邦政府对国内食品供应链的信息掌握度。

卫生与公众服务部提议,百事、雀巢等食品生产商,若判定某种食品原料属于一般公认安全物质(GRAS),必须向 FDA 进行报备。

该部门同时称,已联合美国农业部提交联邦首份超加工食品定义草案,等待最终审核。多年来,各界持续担忧大量食用深度加工食品存在长期健康风险,这类食品也是卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪发起的 “重塑美国人健康” 运动重点整治对象。

今夏美国多地接连暴发食源性疾病,联邦与各州卫生部门疲于应对:其中包括与卷心莴苣碎相关、横跨多州的环孢子虫疫情,另有多项调查仍在推进。FDA 目前有多起食源性疾病调查正在开展,涉及沙门氏菌、李斯特菌等致病菌感染事件。

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2025 年 10 月 29 日,华盛顿卫生与公众服务部新闻发布会。卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪与 FDA 局长马蒂・马卡里、联邦医保和医疗补助服务中心负责人梅赫梅特・奥兹一同出席,介绍政府降低药品价格相关方案。

专家认为,多项食品安全乱象源于若干核心问题,本次新政并未针对这些根源出台方案,而是聚焦社会广泛质疑的食品原料安全问题。

FDA 代理局长凯尔・迪亚曼塔斯在记者电话会上表示:“我们相信,通过提高食品原料信息透明度,一系列举措将切实增强 FDA 履职监管能力。”

依据现行法律,有意添加至食品中的物质通常需要 FDA 上市前审批,但符合豁免条件的物质除外,GRAS 原料就在豁免范围内。只要具备资质的专业人士认定,该原料在既定使用场景下安全无害,即可获得 GRAS 资质。

FDA 多年来设有自愿性 GRAS 报备机制,但厂商自主判定原料满足豁免条件时,并无强制上报义务。根据本次拟议法规,企业得出该结论后必须通知 FDA。

卫生与公众服务部一名资深发言人表示:“过去二十年间,无论立场左右,食品领域政策倡导者都一致认为,GRAS 制度改革是美国最亟需推进的食品监管改革。”

该草案不会为 GRAS 物质设立上市审批制度,不会阻止企业产品入市,只是让 FDA 能够更全面掌握进入供应链的各类食品原料信息。 随着政府推进超加工食品相关配套政策,这项信息报备机制的意义将进一步凸显。

卫生与公众服务部与美国农业部曾在 2025 年 7 月联合发布信息征询公告,面向科研人员、食品行业及相关各方征集意见,用以界定超加工食品。目前定义草案已提交审核,但官方尚未披露具体条文。

超加工食品往往含有多种配料,其中不乏依据 GRAS 规则获准使用的各类添加剂、香精。

卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪在新闻稿中指出:“美国人日常饮食中近 60% 为超加工食品;当下美国超过五分之一儿童患有儿童肥胖症。若不改造现有食品体系,我们就无法扭转慢性病大规模流行的局面。”

这份 GRAS 监管草案还需经过公众意见征集与联邦法规制定流程,正式条款生效前仍有多个环节待推进。