中访网数据 长春高新技术产业(集团)股份有限公司(证券简称:长春高新)公告,其子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci148注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。 GenSci148注射液是金赛药业自主研发的一款VEGF多重阻断剂,属于治疗用生物制品1类,拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)。该药品基于金赛药业专有ProlonXTM长效平台,可同时结合VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D及Ang-2,阻断Ang-2-Tie2相关信号通路,协同抑制病理性血管新生、降低血管通透性并改善血管稳定性,有望在改善视力和解剖学结局的同时延长给药间隔、降低治疗负担。 公司提示,医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品前期研发及从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,本次临床试验的后续进程及结果尚存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时履行信息披露义务。