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专访蜜丝婷：新规助力中国研发全球共享加速度从本地化落地执行者转为全球决策核心推动者

7月15日起，《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（以下简称“新规”）及配套技术通则正式落地实施，依托风险分级精简、试验数据互通、认可国际替代评价方案等改革举措，兼顾安全底线与创新活力，推动国内化妆品监管走向科学化、国际化。

中国香妆融媒体专访深耕抗光损赛道的国际美妆品牌MISTINE蜜丝婷研发负责人，作为拥有38年热带专研积淀、诺奖得主共研AI线粒体级抗光损科技的全场景抗光损市场引领者、连续5年全国防晒护肤品销量第一的国际品牌，蜜丝婷结合中泰德全球研发布局与多年跨国合规经验解读新政价值。蜜丝婷表示，新规以精细化风险分级压缩抗皱、祛痘类原料试验项目与申报周期，实现国际试验数据互通互认，打通全球研发与中国市场的数据壁垒。放管结合的监管模式大幅降低创新不确定性，推动品牌在华研发从本地化落地升级为全球创新决策核心推动者。新规重塑行业竞争逻辑，行业比拼转向研发体系与长期科研能力，同时助力中国监管从规则对标走向全球监管科学共建，品牌将依托政策红利深化中国市场定向原料研发，实现全球成果双向高效流转。

重磅！化妆品原料新规发布！打通创新堵点难点，科学监管赋能行业高质量发展

中国香妆：作为深耕中国市场的国际品牌，您如何看待这次改革？它释放了怎样的政策信号？

蜜丝婷：这次改革最令我印象深刻的一点，是它基于风险的科学分级管理逻辑更加清晰。新规将“较高风险”功效范围从原来的10类精简到防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白这5类，与注册管理的范围对齐。这意味着像我们非常关注的抗皱、祛痘等功效的新原料，不再被“一刀切”地划入最高风险等级，例如高风险原料毒理学试验从12项减至9项，非高风险类大幅简化至1-7项。申报路径得以大幅简化。

这个调整非常务实。它表明监管部门在严守安全底线的前提下，充分认同不同功效、不同来源原料的风险差异，通过精准分级来避免过度审慎。对于拥有38年热带专研积淀、连续5年全国防晒第一的国际品牌而言，新规明确可充分利用已有安全使用历史或国际通行试验数据、避免重复测试，缩短从实验室到中国市场的转化周期。

中国香妆：新规的核心逻辑是“放管结合”——该放的放到位，该管的管得住。国际品牌在全球不同市场都有合规经验，从您的视角看，中国这一监管思路的转变有何独特之处？它对贵司在华研发战略会产生怎样的影响？

蜜丝婷：独特之处在于“时间窗口的精准释放”：过去在中国做新原料申报，最头疼的不是“能不能做”，而是“多久能拿到”。这种不确定性主要来自周期不可控。但新规的风险分级，尤其是将抗皱、祛痘等功效原料降级后，针对非高风险类新原料申报，整体申报周期有望压缩至1年以内。

这个时间窗口对我们国际品牌的意义，超越了单纯的“提速” 。它意味着我们可以从“全球研发、中国适配”转向“中国需求驱动、中国研发、全球协同创新”。新规让中国市场具备了从“终点站”变为“始发站”的制度基础，使我们能将契合中国消费者需求的原料研发课题，前置纳入全球研发战略规划。

中国香妆：新原料被称为“美妆产业的芯片”。在贵司的全球创新体系中，中国本土的新原料研发处于怎样的位置？新规出台后，这一战略定位是否有所调整？

蜜丝婷：作为全场景抗光损市场引领者，新规之前，中国研发团队的角色常常会是“本地化落地执行者”。基于全球研发中心的决策进行资料转化、测试与配方适配，原因在于过往周期长、不确定性高，总部难以明确前置决策。

新规之后，中国团队变成了“全球创新协同核心推动者”。随着非高风险类原料申报周期可控（1年以内），集团会前置性将中国市场的深层洞察优先输入全球研发规划讨论中。

本质变化就一句话：话语权从“怎么落地”前移到“做什么方向”。这一战略升级的实质性成果，便是7月正式获批备案的、品牌联合诺奖得主共研的首个光生物防护热带植物新原料——籼稻（ORYZA SATIVA SUBSP. INDICA）壳提取物（备案号：国妆原备字20260122）。这款天然植萃光生物防护增效原料的备案路径，标志着蜜丝婷抗光损防护科研再添新成果，也是中国研发团队从“落地执行”前移到“全球协同核心决策”的具象化体现，更是新规核心逻辑的前置预演，是行业对产业创新的有力制度性支持。

与此同时，我们持续布局本土特色原料创新赛道：一方面持续迭代自主创新开发光生物防护成分“御光滤”系列；另一方面，积极探索植物纯素PDRN、外泌体等前沿生物活性成分，不断拓宽本土特色化妆品原料的研发边界。

可以说，国内研发重要性没有变，但团队在全球研发决策中的权重显著提升。这是新规赋予国际品牌中国研发体系带来的实质性赋能。

中国香妆：国货美妆品牌近年来崛起迅速，本土品牌市场份额持续提升。新规进一步释放了本土原料研发活力，这是否会改变国际品牌与本土品牌的竞争格局？贵司将如何应对？

蜜丝婷：新规会将竞争底层逻辑从“规模比拼”转向“研发速度与体系化能力的双重竞赛”。

本土品牌崛起的核心优势在于对市场需求的敏捷反应与渠道运营，但在原料创新端，过往各方均受限于较长的注册备案周期。新规松开了这一共性束缚，本土品牌确实获得了“原料创新加速券”，有机会依托中国特色植物资源等建立差异化壁垒，不再完全依赖国际原料供应。

当然，在新规释放活力的同时，也意味着抬高了另一道门槛——体系化能力。比如人才储备能力、监测期数据管理能力、与国际替代试验标准的对接经验等都需长期沉淀。

国际品牌的优势在于长期稳定的全球数据体系与标准化能力。蜜丝婷将继续坚持科学严谨与长期主义的研发节奏中，通过开放合作与体系化创新共同服务全球市场。通过计算化学、计算毒理学、计算生物学等全面的AI模型板块，尤其是我们和诺奖得主Arieh Warshel 教授共同研发且在Nature 子刊发布的 Scope-DTI 大模型，用计算的方式提前预测和筛选活性成分的结构、功效性和安全性，给研发装上 "导航系统"，大幅提升了原料创新效率。

中国香妆：新规鼓励采用动物替代试验等国际通行的评价方法。这是否会更有利于贵司实现“全球创新与中国市场”的高效衔接？

蜜丝婷：这个问题非常关键。我的答案是肯定的 —— 动物替代实验的评价方法，恰恰是我们实现“全球创新与中国市场”高效衔接的核心技术支点。

首先，从全球趋势来看，多个海外市场，尤其是欧盟，都在积极推动减少对动物实验的依赖，倡导并认可非动物替代方法，中国这几年也在加速推进非动物评价方法的法规落地。采用动物替代方法进行安全性与功效性评价，能让我们的研发体系跟全球前沿标准接轨，更高效地吸收国际先进技术，提升我们自身的创新效率。

具体到我们的实践，在安全性评价方面，我们做了大量前沿工作。比如基于 TRPV1 靶点预测化妆品原料致眼刺痛的研究，相关成果已经在权威行业期刊《Cutaneous and Ocular Toxicology》发表；我们还参与了上海毒理学会《T/SHSOT 013-2024 化妆品原料皮肤致敏整合评估和测试策略的3选2方法》团体标准的制定，用OECD认证的动物替代方法来检测皮肤致敏性。这些工作不仅让我们的安全评价体系跟国际标准接轨，也让我们在国内行业标准建设中拥有了话语权。同时我们也积极携手国内外检测机构，协同推进动物替代实验的本土化落地，助力相关法规体系的完善。

所以总结来说，动物替代实验方法不是一个被动合规的选项，而是我们实现全球创新资源对接、快速响应中国市场需求、同时保持技术领先的主动战略选择。

中国香妆：新规在科学评估方面有很多突破，比如差异化试验要求、国际方法互认等。从国际品牌的视角看，这对提升中国化妆品监管的科学化、国际化水平有何意义？

蜜丝婷：新规的差异化试验要求与国际方法互认之所以是突破性进展，在于它跳出了单纯的“对标逻辑”，进入了“互认”与“共建”的新阶段。通过科学分级减少不必要的重复评价，通过接纳国际通行方法提升中国数据的全球可信度，这不仅提升了国内监管的科学化水平，更让中国从规则的“追随者”逐步具备参与全球化妆品监管科学“共建者”的实力。对于在华国际品牌而言，这意味着在一个更可预期、更接轨国际的合规环境中，开展更高效的双向创新流动。

（本文由中国香妆融媒体苗苗根据采访内容整理编辑，如有偏差或疏漏之处，请以实际为准。若男对此文亦有贡献。中国香妆融媒体发布本文只是为了传递更多的讯息，不代表任何有倾向性的投资意见或市场暗示，仅供行业参考。）