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观点网讯：8月12日，国家药品监督管理局批准2款创新药上市。

其中，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准药捷安康（南京）科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片（商品名：捷恩泰）上市。该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

同时，国家药监局批准济川药业集团有限公司申报的中药1.1类创新药小儿通便颗粒上市。该药品具有健脾行气、导滞通便的功效，用于小儿便秘中医辨证属食积证者。

小儿通便颗粒为《中药注册管理专门规定》发布后首个主治为证候的中药创新药。

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