智通财经讯,皓元医药(688131.SH)发布公告,公司全资子公司药源生物科技(启东)有限公司(简称“药源启东”)于2026年6月22日至2026年6月26日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的药品批准前检查。近日,公司收到药源启东转发的美国FDA签发的现场检查报告,该报告表明药源启东以零缺陷通过本次现场检查。此次为公司制剂生产基地首次接受美国FDA检查并顺利通过,为公司持续拓展美国市场提供了坚实的保障。

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