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(来源:AJU视界)

韩国生物医药企业Biosolution正加快推进自体软骨细胞治疗产品CartiLife在中国市场的商业化布局。

Biosolution于13日表示,已与位于中国海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区的博鳌国际医院建立合作伙伴关系,共同推进CartiLife的引进及临床应用。

双方此前持续就CartiLife在当地落地展开协商。博鳌国际医院近期已获得当地药品监督管理部门有关CartiLife使用的批准,为按照当地规定向患者提供相关治疗奠定基础。

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作为CartiLife进军中国市场的首个据点,博鳌国际医院在再生医学、骨关节治疗及精准医疗等领域具备相关医疗基础设施,并配备MRI、CT、PET/CT等影像诊断设备,可实现患者诊断、治疗及后续随访等环节的衔接。

该院还建有可进行细胞培养及治疗产品生产的药品生产质量管理规范(GMP)设施。Biosolution表示,若相关设施用于CartiLife生产,预计可形成每年向约1000名患者供应产品的生产能力。博鳌国际医院所在的博鳌乐城国际医疗旅游先行区在引进海外创新医疗技术并开展临床应用方面具有政策和制度优势。Biosolution此前已对当地相关设施进行实地考察,并持续与院方就CartiLife的引进、生产及临床应用展开合作。

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在价格方面,CartiLife目前在海南的登记价格为每次治疗每单位15万元人民币。作为参考,美国已实现商业化的自体软骨细胞治疗产品MACI平均销售价格超过6万美元。由于各国医疗及保险体系、产品定价机制存在差异,两者难以直接进行价格比较。不过,Biosolution认为,CartiLife在中国市场的定价高于韩国国内,同时较全球同类商业化产品具有一定价格竞争力,有望为公司拓展中国高端医疗市场、提升业务收益提供支撑。Biosolution方面表示,此次合作是CartiLife中国业务迈向商业化的重要起点。公司计划在稳固首个业务据点的同时,将合作网络扩大至目前正在洽谈的多家大型医疗机构,并进一步完善当地销售、生产及质量管理体系,推动相关业务实现营收增长。