8月5日,香港特区政府官网发布消息:2026/2027年度季节性流感疫苗采购工作完成,全年计划采购总量约130万剂。

港府的疫苗采购包括接种计划和资助计划两大类,其中的资助计划是回归以后才有的。1998年香港就开始面向住养老院的老人免费接种流感疫苗。后来逐步扩大接种范围,按照香港卫生署2014年披露的信息,65岁以上老人、残疾人、6岁以下儿童都被纳入免费接种范围。

往年,香港会按照惯例采购流感疫苗。但今年这份采购名单中,除了赛诺菲、阿斯利康的疫苗之外,科兴的三价流感疫苗安尔来福®也一起入选,这应该是国产流感疫苗首次大规模进入港府公共采购体系,科兴供应约53万剂疫苗,占到总采购量的四成以上。

此前,部分国产疫苗主要通过WHO预认证及国际组织采购进入海外市场,落地以发展中国家和新兴市场为主。直接参与其他国家和地区政府免疫规划采购的品种较少,进入发达经济体市场的更不多见。

香港是世界公认的发达经济体,其药品监管标准也已接入国际药品检查合作计划(PIC/S),药品准入、质量标准与欧美接轨。此前进入香港市场的流感疫苗品牌主要来自跨国企业。

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国产流感疫苗

首次大规模进入港府采购体系

香港这次流感疫苗采购中,三价裂解灭活疫苗应当主要供应“资助计划”,即面向老人和小孩的免费接种市场。从数据上看,科兴安尔来福®获采购约53万剂、赛诺菲约66万剂,双方份额相当。阿斯利康6万剂的鼻喷疫苗和赛诺菲另一款重组蛋白疫苗,应当主要面向自费接种市场。

自2023年起,WHO持续建议逐步从季节性流感疫苗中移除B/Yamagata组分。2026/27年度北半球流感季,WHO继续推荐三价疫苗组分,全球流感疫苗由四价向三价切换的趋势进一步明确。

这导致流感疫苗市场格局面临重塑:四价疫苗价值较高,跨国疫苗巨头热衷于开发生产。切换成三价后,可能面临调整工艺、更换设备、重设技术路线等问题,另外产品价格还要大幅下降,成本和收益需要重新测算。这可能会令部分企业放弃三价流感疫苗市场。

这样的故事并不是没有发生过。2025年美国特朗普政府强行要求胰岛素月治疗费用降到30美元以下后,诺和诺德、礼来、赛诺菲“三巨头”很快就调整了供应策略,减少了常用胰岛素的供应。欧洲和美国近期连续批准中国产胰岛素进入市场,正是为了填补巨头撤走留下的市场空白。

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实际上,早在2025年5月,科兴的三价和四价流感疫苗就已拿到香港药监局注册证明;当年8月,首批四价疫苗便运抵香港,用于2025/26年度接种计划。不过当时量不大,并未引起太多关注。

国产流感疫苗无论是通过参与国家免疫规划采购,还是走世界卫生组织的预认证渠道,海外落地多集中在“新兴经济体”或“发展中国家”。而且大多通过WHO的预认证渠道,价格并不高。即便如此,中国疫苗企业出海积极性还是很高。据2025年海关统计数据在线查询平台统计,全国人用疫苗出口金额23.18亿元人民币,同比增长53.51%,带动增长的主要是甲肝、二价HPV疫苗等高值疫苗。

香港是发达经济体,准入严格。根据资料,香港药监是PIC/S正式成员,GMP标准与FDA、EMA实质接轨,这意味着进入香港市场的疫苗必须经历与欧美同等严格的技术审评和现场检查。可以说,疫苗打入香港市场的难度不亚于打入欧美市场。

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从市场准入到公共采购

疫苗行业进入“体系能力”竞争阶段

全球能够自主生产疫苗的国家有限,国际疫苗市场长期由少数跨国企业主导。随着国内疫苗产业发展,进入更多国家和地区市场,成为不少中国疫苗企业寻找新增量的方向。

但疫苗进入新市场,并不是简单的产品出口。不同国家和地区在产品注册、临床数据和生产质量方面有不同要求;进入政府免疫规划或公共采购体系后,还要接受规模供应、跨境运输和持续履约的考验。

面对这些门槛,中国疫苗企业选择了不同路径。有的借助合作伙伴的渠道开拓市场,比如今年3月中慧生物与沃森生物签订分销协议,计划将三价亚单位流感疫苗推向东南亚、拉美等地区;也有企业直接推进产品注册、政府采购和本地化合作,尝试建立更完整的市场准入和供应体系,科兴选的就是后者。

但这条路并不容易。此前科兴在墨西哥市场深耕多年,流感疫苗始终没能在跨国药企的格局里撕开口子——巨头扎根太深,渠道、政府关系、医生处方习惯都固化了几十年。换了一套打法之后,科兴在智利连续两年独家供应国家流感免疫规划,累计超过1600万剂,去年全国人用疫苗出口中科兴已占近四成份额。

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单次采购尚不足以说明国产疫苗已经全面进入国际主流市场,但它提供了一个观察样本:中国疫苗企业面对的竞争,正在从产品和价格,逐步转向注册准入、质量管理、稳定供应和公共项目履约等综合能力。

这种变化同样会反映在国内市场。目前,我国流感疫苗接种率仍处于较低水平,潜在需求尚未充分转化。除了加强疾病教育、完善接种政策,如何保证稳定供应、提高终端覆盖和接种便利性,也将影响市场的进一步发展。

随着行业从单纯价格竞争转向产品、质量、供应和服务的综合比拼,能够建立长期、稳定运行体系的企业,将在国内外市场竞争中占据更有利的位置。

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参考资料:

1、艾社康智库 |《亚洲国家/地区卫生体系研究》系列报告(十二):东亚篇-中国香港

2、去年中国人用疫苗出口额超23亿元,辽宁出口额最高;新京报

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营|李木子

插图|视觉中国

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