作者 | 乐清
编辑 | 于中瑾
662个主项目，千亿体外诊断市场迎来新一轮洗牌。
01
40批立项指南收官
检验收费全国规则时代
今日（8月14日），国家医保局正式印发《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，形成662个主项目、114个加收项、7个扩展项，并同步发布映射关系表（完整点击“阅读原文”获取）。
至此，国家医保局此前部署的40批医疗服务价格项目立项指南基本全部完成。下一步，各省医保部门将制定全省统一价格基准，再由统筹地区确定实际执行价格。
对于检验行业而言，这并不是一次简单的收费项目合并，而是一次收费逻辑重构。过去按照不同方法学、技术路径拆分的部分检验项目，正在重新按照临床检验指标和服务产出进行归并。
从行业视角出发，此前部分检验指标可能因为检测方法不同，在各地形成不同的价格项目。对于IVD企业而言，这种技术路线差异有时可以直接转化为收费差异。而此次指南明确，原则上不按照检验方法学分别设立主项目，收费乱象问题将迎来制度性解决。
例如，血常规检测费已经涵盖红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板及多项相关指标。价格构成也不再只是一次检测动作，而是覆盖样本处理、质控、检测分析、结果审核、报告出具、数据上传等完整服务环节。
可见，未来价格项目对应的不只是做了什么检测，而是完成了一项什么样的临床检验服务。医院科室端的逻辑也将同步转变，在统一收费框架下，谁能够以更低的综合成本、更高的效率完成检测，谁就更容易在后续的采购中获得青睐。
技术价值同样受到重视。此次指南设置了114个加收项，质谱检测、核酸质谱、RNA检测、RNA测序、全外显子、全基因组等技术均保留了差异化收费空间。对于这类技术增量价值的争夺，也将成为未来IVD企业的重点方向之一。
02
技耗分离时代到来
IVD从野蛮生长走向规范洗牌
新版指南对行业的影响，还体现在对传统销售模式的冲击，“技耗分离”迎来正式落地。
指南在使用说明第6条中明确规定：“基本物质资源消耗”包括试剂（含检测试剂、质控液、校准液、固定液等辅助试剂）、样本采集器、操作器具等，相关成本计入项目价格，不得另行收费。
此外，多联检试剂的溢价空间也被限制。此次指南明确，联检指标不超过5个的，各项按80%计价；不超过10个的，按70%计价；超过10个的，按60%计价，这将倒逼行业从大而全的套餐回归小而精。
但国家医保局在指南解读中也明确提到，医疗机构为提高诊疗效率、满足临床需求将多个检验项目组合形成的检验套餐，不属于联检范围；其中，在同一检验套餐中符合联检情形的部分检验项目应执行“分档折扣”收费政策。
对于IVD企业而言还有一项值得关注的指标，即数据也正在成为检验服务的一部分。指南明确施行“缺数减收”机制，未按要求存储并上传检验数据，每项指标减收10%，单指标封顶5元，单次检验多指标累计减收同样不超过5元。
随着国家指南发布，国内IVD市场的野蛮发展时代将逐步走向终结。其中，低技术含量、同质化类产品或将面临直接的价格压力，但能够进入加收项或新项目体系的创新技术将获得更强竞争力。
根据中商产业研究院数据，2025年中国体外诊断市场规模1295亿元。分析师预测，2026年中国体外诊断市场规模约为1272亿元。
当全国检验收费规则逐步走向规范化后，新的市场洗牌也将随之而来。
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