冻干安瓶、冻干精华、冻干面膜以及多肽、胶原蛋白、重组蛋白等高价值化妆品原料,对生产环境和设备洁净程度要求较高。化妆品冷冻干燥机是否需要配置CIP和SIP,应根据产品类型、微生物控制要求、设备接触方式等生产要求确定。普通化妆品冻干项目并非都必须配置CIP和SIP,而对于洁净要求较高的冻干安瓶、冻干粉及高活性原料,可根据项目需求选择相应方案。

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CIP是在线清洗系统,可以在减少设备拆卸的情况下,对冷冻干燥机冻干仓、板层及相关管路进行程序化清洗。对于多品种化妆品冻干生产,CIP能够减少人工清洁造成的操作差异,并降低不同配方和不同批次之间的残留风险,尤其适用于冷冻干燥机冻干精华、冻干粉、冻干球等需要频繁切换产品的生产线。

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SIP通常采用蒸汽对冷冻干燥机内部进行在线灭菌,对冻干仓结构、管路、阀门、密封件、排水以及耐温耐压设计要求较高,设备制造、配套公用工程和后续验证成本也相对较高。

针对这类项目,我们还提供VHP解决方案。VHP通过汽化过氧化氢对冻干仓内部及相关空间进行生物去污,不需要像SIP一样配置高温纯蒸汽系统,对设备耐高温高压结构和厂房公用工程的要求相对较低,可降低部分项目的设备配置及运行成本。

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我们的TF-LYO化妆品冷冻干燥机可根据不同项目配置CIP在线清洗、SIP在线灭菌或性VHP方案,同时可选择液压压塞、氮气回填、防爆等功能。在满足实际生产要求的同时,避免配置过度,提高项目整体设备投入的合理性。