每周口服1次的方案，也可有效控制HIV病毒。
红枫湾APP：医景网消息，默沙东在AIDS 2026上公布的一项Ⅱb期研究显示，由伊拉曲韦/乌洛尼韦林（islatravir/ulonivirine，ISL/ULO）组成的每周一次口服抗逆转录病毒治疗（ART）方案，在已经实现病毒抑制的HIV感染者中，维持病毒控制的效果与每天服用必妥维（BIC/FTC/TAF）相近。
研究背景
必妥维、多伟托等只需每天口服一次的ART药物，已大大减少了HIV感染者的服药负担。
但对部分感染者来说，长期坚持每天服药仍然存在困难，还可能因为需要每天吃药，不断提醒自己的感染状态，甚至增加隐私暴露、污名化和歧视等压力。
因此，在保证治疗效果的前提下，进一步降低服药频率，已经成为HIV新药研发的重要方向之一。
研究方法
此次Ⅱb期研究共纳入157名HIV感染成人，并将其随机分为两组：
·从必妥维换成ISL/ULO：74人；
·继续每日口服必妥维：77人。
研究人员主要比较两组治疗24周后维持病毒抑制的能力。
另悉，所有参与者：
·均已接受ART并实现病毒抑制；
·没有既往治疗失败史；
·没有已知与ULO相关的耐药突变；
·没有活动性乙肝或丙肝感染；
·CD4≥200个/mm³，基线CD4中位数为810个/mm³；
·ART治疗的中位时间为10.6年，其中使用必妥维的中位时间约为4.3年；
·中位年龄为48岁，其中45%年龄≥50岁。
结果显示（治疗24周）
▶病毒抑制率
·ISL/ULO组：94.9%；
·必妥维组为97.5%。
两组差异为-1.3%，95%置信区间为-6.9%-3.5%，整体病毒控制效果相近。
此外，ISL/ULO组没有一人的病毒载量超过50cop/mL；必妥维组有1人的病毒载量一度超过50cop/mL，但随后再次恢复病毒抑制。
另有5名参与者缺乏病毒学数据。
▶总体不良事件发生率
·ISL/ULO组：55%，有1人因此停药；
·必妥维组：56%，无人因此停药。
两组总体不良事件发生率也基本相当。
▶药物相关不良事件发生率
·ISL/ULO组：13%
·必妥维组：0%
但这些药物相关不良事件均为1-2级，在开放标签换药研究中，这些情况总体符合预期。
▶其他方面
·两组在平均体重变化方面没有出现具有临床意义的差异；
·两组的CD4细胞计数和总淋巴细胞数量也基本保持稳定。
研究意义
此次研究结果支持进一步启动Ⅲ期SYMPHORIA研究，即进一步验证固定剂量ISL/ULO每周一次方案的疗效和安全性。
如果后续研究成功，未来部分HIV感染者的服药频率，将可从一年约365次减少到约52次。
红枫湾小编：对于一些难以长期保持服药依从性，或因每日服药感觉心理和隐私压力的HIV感染者而言，每周口服一次的ISL/ULO将是一个让治疗更轻松的新选择。但该研究目前仅针对已经实现稳定病毒抑制、没有治疗失败史的人群，是否适合更多人群还需进一步研究。
延伸阅读：另一种“每周一次”的口服方案已进入Ⅲ期临床
在此次AIDS 2026上，研究人员还公布了伊拉曲韦/来那帕韦（ISL/LEN）的两项Ⅲ期ISLEND研究结果。
48周数据显示，每周一次ISL/LEN的病毒抑制率约为93%-95%，与每天口服ART的92%-95%基本相当，平均治疗依从性达到99%。
相关Ⅲ期数据计划由吉利德和默沙东提交监管部门，用于申请上市。
热门跟贴