一品红药业集团股份有限公司发布公告,近日公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH04935片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,正式收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展相关临床试验。据披露,APH04935片是公司自主研发的一种高活性、高选择性的小分子GLP-1R激动剂,目标成为一款一天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于控制体重及长期减重管理,属于境内外均未上市的化学药品1类创新药。本次APH04935片获批临床对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响,药品研发存在高投入、高风险的特性,从临床试验到投产上市周期长、影响因素多,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将按规定对该项目后续进展情况履行信息披露义务。

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作者:公告君