近日，江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟办公室发布通知，安徽信灵检验医学科技股份有限公司部分集采中选产品，因存在外省集采中选价、挂网价低于江苏中选价格，且未在规定20个工作日内主动申请价格调整，被取消相关品种中选资格并撤销挂网。原有约定采购量不再重新分配，医疗机构可自主选择其余中选企业。
本次事件具备极强标志性意义。以往耗材集采违约处罚多聚焦断供、药监飞检质量问题等取消中选资格，此次是针对跨省价格联动义务违规实施顶格处置，打破行业普遍存在的侥幸心理。
放眼全国，江苏的处置案例将形成示范效应。当前多地耗材集采、接续采购均写入跨省价格联动条款，价格监管正从开标一次性限价，转向中选后全周期动态管控。后续各省大概率收紧惩戒尺度，价格违规处置或将从“约谈劝导降价”升级为取消中选、撤销挂网等刚性手段。
对于所有医用耗材、IVD企业而言，本次事件敲响合规警钟。
第一，企业不能只关注竞标环节，务必精读接续采购文件，厘清“主动申报调价”和“被动接受调价”两类规则差异；
第二，搭建全国价格动态监测机制，实时跟踪同产品各省挂网、集采价格变动，留存完整申报台账，杜绝逾期未调价风险；
第三，统筹全国投标报价策略，谨慎制造过大区域价差，充分评估单一省份低价引发全国联动调价的连锁影响；
第四，树立集采全周期合规思维，集采竞争分为两个阶段：开标拿到中选资格、中选之后持续满足履约、价格、质量全部要求。当前监管趋势：开标只是起点，在长达2–3年接续采购周期内，持续开展价格核查、供货核查、产品质量抽检。任何周期内违规，都会丢失来之不易的中选资格。
未来医疗器械企业的核心竞争力，除产品、成本之外，新增一项硬性门槛：全国价格合规管控能力。不具备系统化价格管理能力的中小厂商，极易因跨省价格冲突丢失核心省份公立市场。
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