恩华药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH302注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意公司开展该药品针对急性疼痛的临床试验。本次获批的NH302注射液为公司内部自主研发的外周选择性Kappa受体激动剂,公司独家拥有其知识产权,临床前试验结果表明,该产品对Kappa受体具有较强的激动活性,对多个疼痛动物模型均具有较好的镇痛效果,起效剂量低,作用时间长,镇静安全窗大,有望开发为具备明显临床优势的急性疼痛治疗药物。公司将严格按照通知书要求推进后续临床试验相关工作,该药品尚需完成全部临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市,若未来该产品成功获批上市,将进一步丰富公司在镇痛药品领域的产品线。由于临床试验具有周期长、投入大的特点,该药品的临床试验完成时间、进度、结果以及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响,公司将对上述药品的后续进展情况及时履行信息披露义务,提示广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

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本文源自:市场资讯

作者:公告君