7月27日
由华润三九医药股份有限公司研发
三九健康天地(澳门)有限公司持有的
“葛根汤颗粒”正式获得
澳门药物监督管理局批准上市
按非处方药(OTC)管理
这是继四君子颗粒、逍遥颗粒后
又一采用“澳门注册+横琴生产”模式
“澳门监制”的同名同方药获批上市
溯 源
葛根汤颗粒源自东汉张仲景《伤寒论》,是治疗风寒感冒的经典方剂。
由葛根、麻黄、白芍、桂枝、甘草、大枣、生姜等七味药材配伍而成,具有发汗解表、升津舒经的功效,主治风寒感冒引起的发热恶寒、头痛身疼等症状。
研 发
葛根汤颗粒研发由华润三九创新药物研究院主导开展,国药事业部全程提供技术保障,并委托横琴粤澳深度合作区的粤澳药业有限公司生产。
研发团队秉承“传承精华、守正创新”的研究思路,坚守经典方剂的配伍精髓,结合现代制药技术,实现了制备工艺的优化升级,推动中医药经典名方的国际化注册与高质量转化。
中医药大健康产业
近年来,澳门药物监督管理局持续推动中医药大健康产业发展,鼓励经典名方通过同名同方药路径实现标准化制剂转化,为中医药产业化、国际化搭建了高效的制度通道。
在葛根汤颗粒申报过程中,澳门药监局通过前置指导、高效审评、及时沟通的方式,提供了高标准、高质量的技术指导服务,助力中医药产业国际化、标准化的又一成果落地。
华润三九将继续依托
横琴的政策、区位优势
以及澳门的国际化平台
深耕经典名方转化工作
大力推广中医药文化
在全球的传播
让更多优质中医药产品
服务全球患者
(华润三九 动态宝)
热门跟贴