一项医疗新技术从最初的临床设想，到真正用在病人身上，要走多久？这中间多数日子是反复的测试迭代、一轮接一轮的临床验证。医学创新的难，很大程度就难在这一外人看不见的历程。上海交通大学医学院附属瑞金医院决定改变。2025年起，瑞金医院设立新技术新器械创新专项基金，用于医学新技术、医疗器械的自主创新研发，验收明确不看论文，看“证照”——看转化结果，看是否能用到患者身上。一场围绕基础研究、医学创新与成果转化的深层次变革齿轮也在这家大型三甲综合医院转动起来。
国产突围，从革新1905年的那把卡尺开始
甲状腺相关眼病是甲状腺功能异常引发的自身免疫性疾病，在甲亢、甲减患者中发病率达五到六成，重则导致患者视力受损。评估这一疾病的严重程度，长期依赖医生肉眼观察，唯一工具是一把1905年问世的突眼计。测准难、定量难，这导致患者治疗效果也受到影响。欧美甲状腺学会多次呼吁，希望有人来终结这个局面。
2018年，瑞金医院内分泌代谢科团队决定“答题”。过去七年，五代样机，直至今天，集成AI评估平台的一体化版本问世。在此期间，医院既是设备使用方，也是产品定义的参与者。“产学研医合作能做到这个程度，靠的是医生真正进入研发链条的中间环节，让每一次工程升级都被病床边的问题‘推着走’。”瑞金医院内分泌代谢科主任王卫庆教授说。
2025年3月，这台国产自主创新医疗设备取得国家药监局医疗器械注册证及医疗器械生产许可证；同年12月，甲状腺眼征自动测量分析技术通过上海市首次医疗技术公示，截至2026年5月，全国已有22个省份完成收费定价，并将其列入医保甲类；今年6月，它通过美国食药监局突破性医疗设备认定……1905年的那把卡尺，临床用了120年，接替它的是一台由中国医生参与定义、中国企业造出来的仪器。
由瑞金医院投入自有经费进行创新研发的不止这一台仪器。
2026年4月，瑞金脑病中心的神经外科手术导航定位系统上市，把神经外科最考验手感的那部分操作，交给了稳定可复现的机械臂。同年，国产首台质子治疗系统第二注册单元获国家药监局注册批准，次日，该系统就在瑞金医院启动临床应用。从拿证到照进第一位病人的身体，中间只隔一天，这一天的背后，是一代中国工程师和中国医生对高端肿瘤放疗装备国产化二十多年的“创新执念”。
一个“反向入口”，一次医学创新的起点
胰腺癌人称“癌王”，凶险万分。瑞金胰腺外科沈柏用教授团队选了一条更难走的路：既然每位病人的肿瘤突变各不同，那就为每位病人做一支“专属疫苗”。
目前，该项目已形成研究者发起临床研究的核心数据，“为病人定制疫苗”这件事，从概念一步步推到了病床前。
病理是肿瘤等各类疾病的诊断“金标准”，但长期以来，病理医生奇缺，预计缺口在10万人以上。谁来为临床病理“提速、提效”？RuiPath是瑞金医院联合华为研发的临床级多模态病理大模型。最新数据显示，该模型已覆盖我国19个常见癌种，单张切片实现“秒级AI诊断”，大大造福临床肿瘤患者。
这一年，瑞金医院这样的科创成果很多，这背后是医院管理新技术方式的深刻变化。
医院管理新技术，长期以来有一套“既定流程”，就是检索国内外前沿，比对自身缺什么，然后立项引进。这条路径能保证“不落后”，却很难领先。真正的原始创新不会躺在技术目录里，它在病床边那些反复出现的困境里。为此，瑞金医院推动了一次管理逻辑上的重构，让管理部门从技术审批者转向创新的孵化者。
“我们建成并持续迭代医疗新技术智能查询系统，把上海历年公示的首次医疗技术项目目录、国际高水平医学中心的新技术动态整合进同一平台，并接入大语言模型。而系统流程真正的改革，是后来还增加了一个反向入口，这个入口叫‘我有一个临床问题’。医生不必先知道世界上有什么技术，只要把一个尚未解决的病人问题描述清楚，系统反向推出可能的技术路径与申报建议。”瑞金医院医务处处长高卫益说。
医学创新的“新定义”牵拉职称序列改革
有想法还只是第一步，从实验室到专利、产品、注册证、病床，每一步都可能让创新“流产”。为此，瑞金医院建立基础研究与成果转化互促机制，针对的正是这一段最难走的路。尤其是2025年起，瑞金医院设立新技术新器械创新专项，用于支持临床新技术攻关与自主医疗器械研发。经费主要投向那些周期长、风险高、短期看不到回报的方向。
在不少领域，一个项目的结题材料是几篇论文。而在瑞金的新技术新器械专项里，结题验收只认一件事——临床应用。
“我们把验收指标明确为七类资质认定，包括国家药监局的药品上市许可证，省级以上药监部门的医疗器械注册证与生产许可证、医保局的医疗服务收费许可或纳入医保报销目录、上海市首次医疗技术认定等。”高卫益说，七类指标指向一致：没走完监管、准入和临床应用这三关的技术，不算完成。
这笔经费换回了什么？答案写在一张张证照上。血液内科李军民教授团队拿到了血液学分析设备的Ⅱ类医疗器械生产许可证，呼吸内科李庆云、陈巍教授团队一口气拿下6项Ⅱ类医疗器械注册证，把一条完整的国产内镜产品线摆上了台面。
2025年至今，瑞金医院的25个项目通过上海市首次医疗技术评审。
风向的变化，在2026年度新技术新器械创新专项的申报数据里看得更清楚。全院共申报项目203项，来自39个科室，中青年医师占比超六成。其中以取得医疗器械注册证为目标的创新医疗器械研发类26项，以完成上海市首次医疗技术认定为目标的临床新技术类58项……“我们希望每一位医生都能有自己的医疗新技术，甚至一门独门绝技。”瑞金医院党委书记胡伟国说，在瑞金医院，医疗技术的创新也被赋予更重的分量，比如设立职称晋升医疗专长组赛道，就是鼓励临床医生把一项医疗新技术从临床问题，安全、有效地用到患者身上。
“从一支为肿瘤病人定制的mRNA疫苗，到一枚只为少扎一次手指而设计的无创血糖仪，这些东西大小悬殊，终点却一致，就是要让每一项创新，最终都变成治愈病人的那项医疗技术，把新技术一寸一寸送到病人身边。”瑞金医院院长、中国工程院院士宁光说，加快高水平科技自立自强、推动科技创新和产业创新深度融合，也是这个时代交给中国医院的题目，“我们不仅把关键设备的钥匙、原创药物的证据、诊疗方案的标准一件一件握回自己手里，还要把它们真正带到患者的地方。”
热门跟贴