石药集团(01093.HK)安尼妥单抗联合HB1801一线治疗晚期乳腺癌上市申请获NMPA受理
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【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司津曼特生物与康宁杰瑞制药合作开发的安尼妥单抗(KN026;)联合集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801;)一线治疗晚期乳腺癌的新药上市申请,已获中国国家药监局受理,并纳入优先审评审批程序。
本次上市申请的适应症为安尼妥单抗联合多西他赛(白蛋白结合型)一线治疗不可切除或转移性人表皮生长因子受体2(HER2;)阳性成人乳腺癌。此前,KN026和HB1801用于该适应症的组合疗法,已获国家药监局授予突破性治疗认定。HB1801是集团纳米药物技术平台自主研发的代表性药物之一。
本文源自:财华网
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