国家知识产权局信息显示,桂林医科大学、广西桂林守月科技有限公司申请一项名为“一种严重不良事件自动触发与报告生成系统”的专利,公开号CN122598985A,申请日期为2026年5月。
专利摘要显示,本发明公开了一种严重不良事件自动触发与报告生成系统,属于临床试验安全性监测领域。本发明包括:SAE识别模块(L23),实时监测数据流,自动识别死亡、危及生命、住院、残疾、先天异常、重要医学事件等SAE触发条件;信息提取模块(L24),自动提取发生时间、严重程度、转归、因果关系、采取措施、合并用药等信息;流程触发模块(L25),自动通知申办方安全部门和研究者;报告生成模块(L26),自动生成符合ICH E2B格式的SAE报告;递交模块(L27),支持电子传输网关(ESG)递交。本发明实现了SAE的自动识别和报告生成,SAE报告生成时间从平均4小时缩短至5分钟,报告及时率提升至99%。
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本文源自:市场资讯
作者:情报员
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