百利天恒的双抗ADC药物iza-bren，刚刚在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的III期试验中达到无进展生存期（PFS）主要终点。

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这是该药第4个成功的III期研究，更是全球首个双抗ADC在最大癌种中获得的阳性III期证据。

这一结果，让BMS三年前那笔8亿美元首付、总额84亿美元的引进交易，从“豪赌”变成了“远见”。

时间回到2023年底，百利天恒上市尚不满一年，BMS以创纪录的8亿美元首付款将iza-bren收入全球管线。

彼时，双抗ADC尚属无人区。

结构复杂、成药困难，2025年全球约有四分之一同类项目被终止或搁置。

而如今，这款药物已在中国获批鼻咽癌和食管鳞癌，三阴乳腺癌上市申请在审，全球III期临床达20项。7项适应症获CDE突破性认定，1项获FDA突破性疗法认定。

BMS近日启动的全球III期试验IZABRIGHT-Lung02，计划入组850例，评估iza-bren联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC。

仅此一项启动，即触发2.5亿美元里程碑付款，累计到账已超13亿美元。

支撑这一决心的，是一组几乎“降维打击”的数据。

在2025年世界肺癌大会公布的II期研究中，iza-bren联合奥希替尼一线治疗，40例2.5mg/kg剂量组客观缓解率（ORR）达100%，确认缓解率95%，12个月PFS率92.1%。

中位随访12.8个月，中位缓解持续时间和PFS均未达到。

而奥希替尼联合化疗在III期FLAURA2试验中的ORR仅为77%。

100%对77%这不是量变，这是疗效层级的跃升。

肺癌之外，iza-bren正在构筑一个横跨多瘤种的适应症版图。

2026年6月，该药获NMPA批准用于复发/转移性鼻咽癌，成为全球首个获批上市的双抗ADC；仅一个月后，食管鳞癌再获批准。

在备受关注的三阴乳腺癌领域，II期Panku-Breast02数据显示，相比医生选择的化疗，iza-bren将死亡风险降低40%，目前上市申请已获CDE受理。

更重要的是，iza-bren凭借EGFR×HER3双靶点设计，绕开了当前TROP2 ADC的拥挤赛道，对阿斯利康/第一三共的Datroway、吉利德的Trodelvy、默沙东/科伦博泰的sac-TMT构成直接竞争威胁。

一条全新路径正在打开。

iza-bren的故事已超越一款药物本身。

它证明了一家中国药企在尚无成熟路径可循的双抗ADC前沿，完成了从源头发现到全球临床验证、再到获批上市的全链条闭环。

BMS那84亿美元的筹码，正在一步步变成赢面。而这场赌局的终局，远未到来。

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