本周,全球医药市场被mRNA技术“点燃”。8月19日,Moderna与默沙东联合宣布,个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤III期临床中取得积极结果。消息公布后,Moderna股价单日暴涨约177%,并迅速带动全球mRNA及生物医药板块走强。
8月20日,沃森生物、康希诺、百克生物、智飞生物、康华生物等多股20%涨停,康希诺生物盘中一度大涨超45%;近岸蛋白、诺唯赞等上游原料企业也收获涨停。
除了mRNA技术突破,本周国内医药政策和产业也有多项重要变化:
国家医保局发布全民医保“十五五”规划,重点内容包括:加快长护险覆盖地区,强化医保监管部署,推动商保体系加速发展等方面;《医疗保障法》本月底将迎来三审;国家卫健委宣布2026年版国家基本药物目录进入落地阶段;
医药行业,国家中医药管理局原局长于文明一审被判十五年;HPV疫苗政策持续明确;先声药业、恒瑞医药、康美药业药企高管调整等一系列大事件在业内外引起持续关注。
更多详细资讯,健识局整理如下:
重磅政策一览
1、国家医保局:不追求职工医保结余过高
8月19日,国家医保局印发《全民医疗保障“十五五”规划》的通知。
《规划》明确“十五五”时期全民医疗保障发展主要指标。2025年,全国基本医保参保率95%,2030年保持稳定;2025年,职工、城乡居民医保基金累计结余可支付月数分别在28.7个月和9.5个月,到2030年,职工医保结余控制在安全线,即18个月以上,不追求过高结余,城乡居民医保结余总体保持在安全水平。长护险方面,2025年已实现92个统筹地区的覆盖,拟在2030年覆盖所有统筹地区。
总体上,《规划》涵盖健全多层次医疗保障体系,推行长期护理保险,深化医药服务改革,健全基金管理和监管体系、健全医保公共服务体系等多个方面。
《规划》提出,将鼓励商保与基本医保衔接互补、差异化发展,依法依规推进基本医保与上报数据共享、同步结算,支持商保快赔直赔;医保部门将印发病种付费3.0版分组方案,进一步提高按病种付费质效。
医保基金监管方面,国家医保局指出,国家飞行检查每年覆盖全国所有省份,5年覆盖全国所有地级市;省级飞行检查每年覆盖全省所有地级市,5年覆盖所有县。综合运用协议、行政、支付资格管理等方式依法处置各类违法违规使用医保基金行为,强化处置整改。
2、医疗保障法草案本月底三审
8月21日,全国人大常委会法制工作委员会发言人黄海华介绍,医疗保障法草案三次审议稿将在本月召开的全国人大常委会会议提交审议。
根据各方面意见,三次审议稿拟作以下主要修改:一是立法目的进一步体现健康优先发展战略,二是完善医疗保障体系有关规定,三是充实医疗保障基金管理有关规定,四是细化异地就医医药费用结算要求,五是增加长期护理保险相关规定,六是完善有关法律责任规定。
3、国家卫健委:公立医院基药配备使用与补助挂钩
8月20日,国家卫健委发布《关于做好基本药物优先配备使用工作的通知》。
9月1日,2026年版国家基本药物目录正式实施。新版目录共收录药品794种,数量较2018年版净增109种,新增品种116种,首次纳入4种国产1类新药。
《通知》要求:各级公立医疗卫生机构须在目录实施后2个月内完成用药供应目录更新,要具体到通用名、剂型和规格;紧密型医联体用药目录实行动态调整机制,调整周期原则上不超过1年。
基药使用方面,国家卫健委要求省级部门:统筹指导各级公立医疗机构确定基药配备品种数量占比、基本药物使用量占比、使用金额占比以及处方占比,并逐年提高。
另外,要加强基本药物配备使用成效评估。基药配备使用情况纳入医改和公立医院绩效评估,明确评估内容和指标,评估结果要与基层补助资金拨付挂钩。
医药卫生事件
1、于文明受贿获刑15年
8月21日,天津市第一中级人民法院一审公开宣判国家中医药管理局原局长于文明受贿案,对被告人于文明以受贿罪判处有期徒刑十五年,并处罚金600万元;对于文明受贿所得财物及孳息依法予以追缴,上缴国库。
经查,2009年至2021年2月,被告人于文明担任国家中医药管理局副局长,利用其职权,为他人在药品注册审批、产品注册证书延期等事项上提供帮助,直接或者通过他人非法收受财物共计6344万余元。
2、重庆药学会违规收取上千万元
8月21日,重庆市纪委监委通报了一起重庆药学会违规收取费用的案例。
根据通报,重庆药学会违反社会组织举办论坛活动相关规定,多次以举办学术会议或论坛活动名义,向200余户药品产销企业收取品牌推介费、成果发布费等上千万元,加重药品产销企业经济负担,造成不良影响。
3、国家卫健委:不接种HPV疫苗不影响入学
近期,太原、温州等地将HPV疫苗接种情况纳入入学查验的消息,在社会各界引起广泛关注。
2025年11月起,双价HPV疫苗纳入国家免疫规划。根据《中华人民共和国疫苗管理法》第四十八条规定,儿童在入托、入学时,托幼机构、学校应当查验预防接种证。查验目的在于及时发现并按规定对漏种疫苗进行补种,提高适龄儿童疫苗接种率。
8月21日,国家卫健委对此作出回应:双价HPV疫苗已纳入国家免疫规划,但属于自愿自费接种的二类疫苗,部分地区查验接种情况,但是否完成接种不是入学门槛,没有接种HPV疫苗不影响入学。
中国疾控中心研究员王富珍指出,自费接种四价、九价HPV疫苗,也视同完成国家免疫规划疫苗的接种。
4、湘雅二医院回应:《协办函》属实
近期,中南大学湘雅二医院因药代违规拜访,暂停四个品种事件在业内引起高度关注。被暂停品种包括:艾力斯的伏美替尼、北京康蒂尼药业的吡非尼酮胶囊,赛诺菲的甘精胰岛素利司那肽,以及安进的地舒单抗。
8月18日,据财联社报道,艾力斯证券部回应称:公司目前正在内部核查相关信息的真实性。另外据澎湃新闻报道,湘雅二医院,处置前医院已对涉事医药代表开展约谈,相关代表作出积极整改的表态并签字确认。
5、康美药业董事长辞职
8月21日,康美药业公告:因工作调整原因,赖志坚辞去公司董事长、董事职务,并不再担任公司法定代表人。辞职后,赖志坚将不再担任公司任何职务。公司董事、总经理欧国雄代为履行董事长、法定代表人职责。
康美药业主营业务为中药饮片,2020年,康美药业财务造假案震惊业界,公司一度陷入严重的债务危机,并进行了破产重整。
康美药业于2021年12月完成重整,广药领衔的广东神农氏成为控股股东。2022年1月,赖志坚出任康美药业董事长兼党委书记。根据资料,赖志坚来自广药系统,曾担任广州陈李济药厂经营部营销总监、营销部副部长,广州医药集团有限公司质量副总监等职。
6、周云曙卸任先声药业CEO
8月20日,先声药业公告披露:自8月20日起,公司原CEO周云曙转任总裁,任晋生重任首席执行官并继续担任董事长及执行董事。
周云曙曾在恒瑞医药工作超过20年,历任副总经理、总经理、董事长,深度参与恒瑞从仿制药向创新药转型。离开恒瑞后,他曾担任信达生物全职顾问,2026年3月正式出任先声药业CEO。
7、康诺亚拟赴科创板上市
8月19日,康诺亚公告:康诺亚董事会审议通过拟发行人民币普通股并在上交所科创板上市的议案。若最终落地,康诺亚将成为又一家“A+H”生物医药企业。目前方案仍处于前期阶段,尚未正式向监管机构提交申请。
截至目前,众多生物医药企业都同时登陆A股和港股,代表性企业包括康希诺、君实生物、复宏汉霖、百济神州、荣昌生物等。“A+H”逐渐成为创新药企业拓宽融资渠道的重要路径。
一周药械盘点
1、德曲妥珠单抗战胜K药标准疗法
8月17日,阿斯利康与第一三共宣布:德曲妥珠单抗一线治疗HER2突变晚期非鳞状NSCLC的III期DESTINY-Lung04研究达到主要终点。根据临床研究,德曲妥珠单抗单药对比K药联合含铂双药化疗的标准治疗,无进展生存期实现统计学显著且临床意义显著的改善,研究将继续评估OS等次要终点。
这是首个证明ADC单药一线治疗NSCLC能够在III期研究中优于标准治疗的阳性结果,也进一步打开了HER2 ADC向肺癌一线治疗前移的空间。
撰稿 | 杨曦霞
编辑 | 江芸 贾亭
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国
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