8月26日,康希诺生物股份公司(康希诺生物,688185.SH;6185.HK)A股20cm涨停。
消息面上,8月25日,康希诺上海与德普世(杭州)生物科技有限责任公司(简称“德普世生物”)正式签署《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。双方将发挥各自在mRNA疫苗技术及肿瘤新抗原发现与设计领域的优势,共同推进mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗的研发与商业化。
本次合作面向全球,聚焦消化道实体瘤及罕见肿瘤治疗领域,覆盖早期研发、临床转化、注册申报及商业化等环节。康希诺(上海)将依托mRNA疫苗递送、制剂及研发生产能力,为合作项目提供相关技术支持;德普世生物则将发挥其人工智能主导的肿瘤新抗原发现与设计平台优势,开展新抗原预测、筛选及序列设计优化,并推进相关临床前及临床研究工作。
8月19日,美国疫苗公司莫德纳(Moderna,Nasq:MRNA)和知名跨国药企默沙东(MSD,MRK.US)宣布,评估mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合PD-1抑制剂Keytruda(K药)用于完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗的3期INTerpath-001试验取得积极结果。intismeran autogene也成为全球首个三期临床取得成功的mRNA癌症疫苗。
上述消息点燃了全球mRNA技术赛道,个体化mRNA肿瘤疫苗也受到巨大关注。8月20日,英矽智能(3696.HK)就宣布,与专注于下一代RNA创新药研发的元码智药正式达成研发合作。双方将围绕AI新抗原预测与序列设计、环状 mRNA、靶向递送、自动化实验及智能制造,共建下一代 mRNA AI 原生研发引擎,探索个体化肿瘤疫苗及相关创新疗法。
康希诺在mRNA赛道的布局早就开始。该公司成立于2009年,2019年在港交所上市,2020年8月在科创板上市,主营业务集中在疫苗领域,全球新冠疫情期间因腺病毒载体新冠疫苗而名声大噪,公司还曾推进mRNA新冠疫苗的研发。2023年8月,康希诺生物还曾与阿斯利康签署《产品供应合作框架协议》。康希诺生物称,此次合作将专注于利用公司mRNA生产平台支持其对特定疫苗的研发。
在官宣最新的mRNA肿瘤疫苗合作中,康希诺生物强调,mRNA平台是公司重点布局的技术平台之一。公司正在推进mRNA预防用疫苗及治疗性生物制品的开发,并持续开展相关递送系统研发。在治疗领域,公司已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发,同时推进In Vivo CAR相关疗法开发,目前相关项目均处于早期阶段。
康希诺生物还介绍,在递送技术方面,公司基于自主研发的可离子化甾醇脂质(ISL)化合物,构建了新一代三组分LNP递送系统(ISL-3C-LNP),持续探索mRNA递送系统在免疫治疗等领域的应用潜力,为公司推进mRNA相关产品研发提供技术支撑。
需要注意的是,在8月21日的股票异常波动公告中,康希诺生物强调,目前,公司在mRNA领域的布局均处于早期阶段。
财务方面,wind显示,康希诺生物的收入在2021年一度达到43亿元的峰值,同期净利润为19.14亿元,此后的2022年至2024年均处于亏损状态,到了2025年才扭亏为盈。2026年第一季度,康希诺实现营业收入1.9亿元,同比增长38.73%,期内归母净利润扩大至4042.43万元。对此,康希诺生物称受多重因素的影响,包括营业成本相应增加,销售费用、管理费用、研发费用等增加,期内确认与政府专项补助及国际专项资金相关的其他收益同比减少等。
康希诺生物预计在8月27日公布2026年半年报。截至发稿时,康希诺港股涨超26%。
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