据韩国媒体8月27日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)于当地时间8月26日批准了生物制药企业“Revolution Medicines”开发的胰腺癌治疗药物“Rasonque(通用名:daraxonrasib)”。作为首款针对该病核心致病机制的“同类首创”靶向药,这一成果被视为胰腺癌治疗领域多年来的重大突破。
结果显示,Rasonque将胰腺癌患者的死亡风险降低了60%,并将平均生存期几乎延长了一倍。这款被誉为“癌中之王”克星的新药,是数十年来极具突破性的研究结晶。
作为全球首款RAS(ON)抑制剂,Rasonque不仅证实了靶向活性RAS构象的可行性,更有望为胰腺癌治疗带来革命性的改变。
据悉,素有“癌症之王”之称的胰腺癌生存率极低,过去二十年间治疗手段匮乏且疗效有限,始终未能取得重大突破。正因如此,当daraxonrasib的临床数据在今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布时,全场爆发了雷鸣般的掌声与欢呼。
ASCO首席医疗官Julie Gralow评价道:“这不仅仅是一次本垒打,更是一记满贯全垒打。”在此之前,从未有任何一款药物能在晚期胰腺癌治疗中,让患者的总生存期获益超过一年。
最近,由美国制药公司莫德纳(Moderna)和默沙东(Merck)共同开发的信使核糖核酸(mRNA)癌症疫苗也在黑色素瘤的3期临床试验中达到了主要评估指标。 在此期间,随着高死亡率胰腺癌治疗药物的出现,美国媒体评论称“这为攻克对人类最致命的癌症树立了里程碑”。
随着FDA的批准,Rasonque现已可在美国凭医生处方获得。 其一个月的药费定价约为39,800美元(约合5500万韩元)。 至于该药是否引入韩国国内以及价格如何,预计将取决于未来韩国食品药品安全处的批准或是否纳入国民健康保险等情况。
Rasonque通过攻击引发胰腺癌、肝癌、大肠癌等的基因“RAS”,使癌细胞缩小并死亡。 在对500名有治疗史的转移性胰腺癌成人患者进行的临床试验中,服用Rasonque的患者的中位生存期约为13.2个月。 这与接受抗癌化疗患者的6.7个月相比,几乎翻了一倍。
由于许多制药公司此前曾试图攻克RAS以治疗包括胰腺癌在内的难治性疾病,但均未成功,因此Rasonque的出现预计将成为癌症治疗的重大转折点。 今年年初,当Revolution Medicines的临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布时,会场爆发出感动的起立掌声,据传部分与会者还流下了眼泪。
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