*仅供医学专业人士阅读参考
随着人口老龄化进程加快和CT筛查的普及，肺癌治疗正面临着越来越复杂的现实：早期肺癌和多原发磨玻璃结节（GGN）的检出率持续攀升，而高龄、心肺功能不全、多原发灶或术后复发等原因，无法耐受或不愿接受传统外科手术。与此同时，靶向、免疫等全身治疗手段虽显著延长了晚期肺癌患者的生存期，但寡残留、寡进展等新难题也随之而来——如何精准排兵局部治疗，使之与全身治疗形成协同，已成为影响患者远期预后的关键命题。
在这一背景下，康博刀复合式冷热消融系统，作为我国自主研发的集深低温冷冻（-196℃）与高强度热疗（85℃）于一体的新型肿瘤治疗技术设备，凭借“先冻后热”的冷热交替模式，在局部控制与免疫激活方面展现出双重潜力，为“全身+局部”的整合治疗模式提供了新的支点。2026年6月，《复合式冷热消融治疗肺肿瘤操作规范专家共识（2026版）》（以下简称“共识”）[1]正式发布，标志着该技术从“经验探索”迈入“规范可及”的新阶段。
基于以上背景，“医学界”特别邀请共识的三位牵头编写专家——中山大学肿瘤防治中心范卫君教授、同济大学附属上海市肺科医院任胜祥教授、山东第一医科大学第一附属医院叶欣教授——从技术突破、临床策略与实战管理等维度，全面解读复合式冷热消融如何在肺癌治疗中实现精准、安全、联合的突破，为临床实践提供权威指引。
范卫君教授：从“冷热融合”到“规范可及”——复合式冷热消融的技术突破与临床应用
冷热协同——冷冻“精准杀伤”，高温“清扫战场”
康博刀复合式冷热消融是我国自主研发的创新技术，率先将冷与热两种物理消融模式集成于同一消融针，克服了既往单一冷冻消融和单一热消融各自的不足。该技术的核心在于“先冷冻、后高温”的冷热交替治疗模式。
在冷冻阶段，超低温（-196℃）可使肿瘤组织迅速坏死；冷冻形成的“冰球”在CT影像上清晰可见，可以直观判断消融范围是否完全覆盖肿瘤——这在处理临近气管、叶间裂、血管、胸膜等危险结构的病灶尤为关键；同时，冷冻消融过程中患者几乎无疼痛感，尤其适合老年以及体弱患者，特别是紧邻胸膜的病灶。
但传统冷冻消融在退针时缺乏有效的针道止血手段，出血风险高。复合式冷热消融则引入了高温度环节（85℃），冷热交替的能量刺激使肿瘤细胞坏死更为彻底；升温时温度高，既能通过高温进一步有效杀灭残余肿瘤，又能高温止血，有效降低了针道出血和针道种植转移的风险。
总而言之，复合式冷热消融既保留了冷冻消融的优势——消融疗效好、诱发免疫效应强、无痛、边界清晰，又克服了传统冷冻消融的短板——针道出血和针道种植转移，在肺肿瘤治疗中形成了独特的优势。
临床应用——这些肺肿瘤患者获益明确
在临床实践中，复合式冷热消融主要应用于以下几类肺肿瘤患者：因高龄、基础疾病或多原发灶等原因无法耐受外科手术的早期肺癌患者；靠近胸膜、叶间裂、肺门等危险区域的病灶（边界清晰可精准控制消融范围）；术后复发或放化疗后寡进展的病灶（提供补救性治疗选择）；以及联合免疫治疗或靶向治疗的局部控制。
复合式冷热消融是我国自主研发的创新技术，其临床应用仍处于起步探索阶段，亟需统一的操作规范标准——如何合理应用、如何规范操作——这些问题直接关系到技术能否安全有效推广。为此，我们联合全国介入、放疗、胸外科、呼吸科等多学科专家，共同制定了2026版《复合式冷热消融治疗肺肿瘤操作规范专家共识》，以便为临床医生在临床工作中提供规范化的操作指导。本共识的制定对于推广这一国产创新技术具有重要意义。
病例分享——70岁患者的“棘手病灶”如何被根治
一位来自哈尔滨70岁患者，从北到南跨越几千公里来到广州，找到我们团队。他在当地体检时发现右肺下叶背段约2cm占位，影像学高度怀疑肺癌。患者合并高血压、糖尿病等多种基础疾病，病灶位置紧贴胸膜且邻近大血管——手术难度大、风险高，患者拒绝外科手术治疗；如果选择热消融因病灶邻近胸膜消融过程中可导致疼痛剧烈，患者耐受性差。
根据患者的特殊情况，我们制定了经皮穿刺活检联合复合式冷热消融的治疗方案。穿刺时平行血管走行进针，避开血管。手术全程约2小时，因冷冻消融的无痛优势，患者全程无不适感，冰球覆盖范围理想。术后一个半月复查，CT显示肿瘤完全坏死。这个病例体现了复合式冷热消融在特殊位置病灶中的优势——近胸膜无痛、近血管可安全穿刺、边界清楚可精准覆盖肿瘤——三个优势叠加，使得这一“棘手病灶”也能达到了根治性的治疗效果。
任胜祥教授：从BOOSTER到共识——“消融+免疫”的循证之路与临床策略
BOOSTER研究：一个病例启发一项改变临床的试验
BOOSTER研究的启动源于一个引人深思的真实病例。一例免疫治疗耐药后的患者，接受肺部原发病灶局部消融后，不仅原发灶得到控制，纵隔转移淋巴结也明显退缩甚至完全消失——提示局部消融联合免疫治疗可能存在协同效应。
受此启发，团队于2019年启动了BOOSTER研究。这是一项前瞻性、随机对照的II期临床试验，入组了免疫治疗后有效但不彻底 [部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）]但仍有寡残留病灶（ORD）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，按2:1随机分为单纯免疫维持组与免疫+局部消融组。
结果令人振奋：联合消融维持治疗组的中位无进展生存期（PFS）从单纯免疫维持治疗的11.7个月延长至26.7个月，翻了两倍多[2]。亚组分析显示：冷冻消融联合免疫治疗的PFS获益显著优于热消融联合免疫治疗[2]。
为验证这一发现，我们随即在体外多孔模型中进行机制研究，证实冷冻消融能够更有效地诱导肿瘤抗原释放，激活更强的抗肿瘤免疫应答[3]。这一机制的揭示，为康博刀复合式冷热消融技术的推广应用提供了潜在的循证依据。
三个时机——消融何时介入最合适？
将BOOSTER研究的结论推向临床实践，核心问题在于：晚期肺癌患者在接受系统治疗的过程中，何时介入局部消融最为合适？根据临床经验，主要有三个关键时间节点：
节点一：初诊即寡转移。转移器官≤2个、病灶≤3个；病灶进展缓慢可适当放宽至≤5个。确诊即可考虑局部消融，一旦病灶进展至＞5个时，局部治疗疗效通常显著下降。
节点二：系统治疗中出现寡残留（ORD）。这是BOOSTER研究聚焦的人群——免疫、靶向、双抗或ADC全身治疗后，部分病灶残留但未进展，此时局部消融可延长患者的生存时间。
节点三：系统治疗后出现寡进展。约56%的患者耐药时表现为局部进展而非广泛进展[4]——少数病灶进展、其他病灶稳定。此时消融进展病灶，可延长当前方案的获益时间。
关于消融与免疫治疗的衔接：在免疫治疗3周左右、下一次免疫给药前实施消融；术后3～4周复查CT确认消融灶进入吸收期后，再继续免疫治疗（中间可酌情暂停一个免疫治疗周期）。无论ORD出现在治疗早期还是晚期，只要确认为寡残留病灶，联合消融均能带来生存获益。
共识落地——体系化推广与“中国技术出海”
2026版《复合式冷热消融治疗肺肿瘤操作规范专家共识》将这些探索好的、体系化的操作步骤规范化、标准化，并推广至基层，使更多医务人员能够安全、有效地掌握这一技术。而康博刀作为国产创新技术，目前已获得欧盟CE（欧洲合格认证）认证及中东地区注册批准，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备认定及FDA认证，真正实现了“中国技术出海”。
病例分享——多发结节的“逐个击破”
2021年，中心尚未引入冷冻消融之前，一位具有8个多发性肺结节的患者来诊。团队面临的挑战不是“一个病灶怎么消”，而是“8个病灶如何系统处理”——不同位置、不同大小的病灶需要不同的消融策略和顺序安排。部分病灶通过微波消融平稳消除，对于紧贴胸膜（<1cm）的病灶，改用康博刀复合式冷热消融，仅约45分钟，患者全程平稳、无明显疼痛。该病例展示了复合式冷热消融在多发性结节处理中的策略价值——术者可根据病灶位置灵活选用不同消融手段，实现个体化“逐个击破”，而非单一技术“一竿子到底”。
叶欣教授：从“四梁八柱”到SPA模式——消融治疗的定位与患者管理
手术、放疗、消融是肿瘤局部治愈性治疗的“四梁八柱”
目前，肿瘤局部治愈性治疗的“四梁八柱”就是手术、放疗和消融。手术切除能够治愈肿瘤，但部分患者因心肺功能差、年龄大无法耐受，或因心理恐惧而坚决拒绝手术——这些患者需要非手术治疗手段。立体定向放疗（SBRT）是重要选择之一，但也有短板：严重肺纤维化患者受限，肺内多发病灶放疗可能引起难以控制的放射性肺炎。消融技术的独特优势在于：肿瘤被灭活后留在原位，在逐渐被人体吸收的过程中释放大量抗原，激发机体抗肿瘤免疫效应。虽然这种效应相对有限，但与其他治疗手段配合时可放大效果，有助于控制肿瘤、预防远处复发协助增强免疫治疗疗效。
当然，消融治疗也有短板：肿瘤超过3cm甚至5cm时消融后容易复发；靠近重要脏器（胸膜、胸主动脉、心包等）的病灶可能消融不彻底或引起严重并发症；严重肺纤维化患者也不适合。任何技术都有其适应证，必须严格把握。
SPA模式：针对多原发GGN的“中国方案”
随着低剂量螺旋CT的普及，肺结节检出率达到了50%～60%，其中约20%～30%是磨玻璃结节（GGN），但肺癌检出率不足1%[5]，因此查出结节不必过度恐慌。然而在多GGN样肺癌中，约40%～50%属于多原发GGN样肺癌[6]。
这带来了一个临床难题：单发GGN样肺癌可手术切除，但多发怎么办？外科手术不能反复做——最多两次，第三次因胸腔粘连严重，腔镜无法进入。一次肺叶切除肺功能损失大约10%～15%，一次肺段切除损失大约5%～7%，两次手术累计损失约1/3。因此，多原发GGN必须要有新手段，消融就是重要的“武器”。
基于此，我们团队创新性提出了SPA模式（Surgery plus Ablation，即手术+消融），为多原发GGN样肺癌提供了新的治疗思路。SPA模式有三种具体形式：手术后消融（目前采取最多）、同步进行（手术和消融同步进行，一次性处理多发病灶）和消融后手术（相对较少采用）。适合SPA模式的患者主要是能够手术的GGN，手术和消融的适应证叠加，使得适应人群大幅扩大。SPA模式的安全性良好：我们观察的手术死亡率和消融死亡率均低于1%，且在联合治疗中这一数据并不叠加。我们通过全国多中心研究证实，消融对术后的肺功能没有影响[7]。因此可以说，手术与消融是“天作之合”。
关于GGN的干预时机，我总结了一句顺口溜——“八月十五吃实心大月饼”——肺结节达到“8mm”时应引起关注，达到“15 mm”时必须专业评估；随访中如果“实心”性成分增加或病灶体积增“大”，就需要专业评估是否进行干预。
实战优势：复合式冷热消融技术的独特优势
一、无痛化。病灶紧邻胸壁时，射频或微波消融若不全麻，患者痛苦明显；而冷冻消融几乎无痛，局麻即可完成。
二、可多针联合，消融体积大。单针消融体积较射频和微波更大，可采用多针布阵处理较大病灶，适应证更广。
三、粘连技术（Stick技术）。冷冻产生独特“粘连”现象——像冬天手摸铁管被粘住。当病灶位于危险部位，可先短时冷冻将病灶“拽”离危险位置，再插第二根针彻底消融。
四、可标准化、质量可控。微波等热消融“经验成分”重，操作难以实现同质化；而冷热复合消融技术可固定操作参数——通常2～3个冻融循环，每个循环冷冻15分钟、高温3～5分钟——冰球相对稳定，操作可重复性好，易于标准化和质量控制，也降低了技术门槛。
总结与展望
从中国原创到临床验证，再到技术出海，复合式冷热消融正在重塑肺肿瘤治疗的新格局。2026版共识的发布，为这项国产创新技术提供了规范化的操作框架与推广路径，使更多医生有章可循、有规可依，真正将“技术可行”转化为“规范可及”。这既是里程碑，更是新的起点。随着III期确证性研究的推进和临床应用的进一步普及，这项兼具精准、安全、联合优势的国产创新技术，有望惠及更多肺肿瘤患者。而消融技术与手术、免疫治疗等手段的深度融合，正在为患者的生存获益注入更多确定性。在精准医疗的时代浪潮中，局部治疗与全身治疗的协同并进，正为肺肿瘤患者打开新的希望之门。
专家简介
范卫君 教授
主任医师，博士研究生导师
中山大学肿瘤防治中心微创介入治疗科主任导师
中国临床肿瘤学会（CSCO）放射介入治疗专家委员会 主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）第二届肿瘤消融治疗专家委员会 主任委员
中国抗癌协会第二届肿瘤消融治疗专业委员会主任委员
中国中西医结合学会介入医学专业委员会副主任委员
国家卫健委综合介入质控中心肿瘤消融亚专业组副组长
中国医师协会肿瘤消融治疗技术专家组组长
国家卫健委能力建设和继续教育中心消融技术专家组组长
国家重点研发计划首席科学家
第三届“国之名医·优秀风范”
第八届“羊城好医生”
专家简介
任胜祥 教授
主任医师 博士生导师
同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科 主任
上海市肺科医院I期临床研究病房 主任
上海市肺科医院肺癌与免疫实验室 主任
国家优秀青年医师，上海市先进工作者
中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤学分会 主任委员
国际肺癌研究协会（IASLC） 教育委员会委员
中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会 副主任委员
上海市医师协会肿瘤医师分会 副主任委员
上海市抗癌协会转化研究委员会 副主任委员
专家简介
叶欣 教授
主任医师、二级教授、博士生导师
山东省肺癌研究所所长
山东第一医科大学肿瘤学系副主任
山东第一医科大学第一附属医院肿瘤中心学科带头人
山东第一医科大学第一附属医院首席专家
全国“五一劳动奖章”获得者
中国第四届“国之名医-卓越建树”荣誉称号获得者
中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤消融治疗专家委员会 主任委员
中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会名誉主任委员
中国医师协会肿瘤消融专家组肺部肿瘤组组长
中国医师协会介入分会消融专业委员会副主任委员
中国研究型医院学会肿瘤介入专业委员会副主任委员
中华医学会放射学分会呼吸介入专业委员会副主任委员
山东抗癌协会副理事长
山东省医学会综合介入分会主任委员
山东省卫生与健康医疗大数据学会肿瘤专业委员会主任委员
世界消融治疗协会(WATA) 肺部专业委员会主席
《Journal of Cancer Research and Therapeutics（SCI）》主编
从事肿瘤临床、科研和教学工作40年，在国内外率先开展了微波消融治疗早期肺癌和肺部磨玻璃结节（GGN）的工作，被誉为“肺结节消融之父”。主持制定国际第一部“热消融治疗肺部亚实性结节专家共识”、“多发磨玻璃结节样肺癌多学科诊疗专家共识”和国内第一部“热消融治疗肺部肿瘤指南”。担任国家重点研发计划重点专项评审专家、国家教育部人才计划评审专家、国家自然基金评审专家，Lancet、JAMA、Nature等国际著名杂志的审稿人。近几年来发表SCI论文120余篇（累积影响因子超过500），中国肺癌医学学者学术影响力TOP100 排名前 50名，主编专著4部，主译专著1部。承担“国自然” 和山东省科研课题5项，获山东省职工创新一等奖1项、山东省科技进步二等奖1项，发明专利5项，实用新型18项。培养博士后、博士、硕士50余名。
参考文献
[1] 中国抗癌协会肿瘤消融治疗专业委员会, 等. 复合式冷热消融治疗肺肿瘤操作规范专家共识（2026版）[J]. 中华内科杂志, 2026, 65(6): 552-563.
[2]Yang S, et al. Ablation plus immunotherapy versus immunotherapy alone in patients of advanced NSCLC who develop oligo-residual disease after anti-PD-1/L1 therapy (BOOSTER): a randomized phase 2 trial. Signal Transduct Target Ther. 2025;10(1):365.
[3]Zhi X, et al. Cryoablation activates the cGAS-STING-CXCL10 axis to enhance antitumor immunity in non-small cell lung cancer. Adv Sci (Weinh). 2026;13(29):e21931.
[4]Deng JY, et al. Clinical and biological characteristics of patients with oligoprogression in lung cancer after immune checkpoint inhibitor therapy. BMC Cancer. 2024;24(1):1190.
[5]中国医师协会肿瘤消融治疗技术专家组, 等. 热消融治疗肺部亚实性结节专家共识（2021年版）[J]. 中国肺癌杂志. 2021;24(5):305-322.
[6]Liu B, et al. Expert consensus on the diagnosis and treatment of synchronous multifocal ground-glass opacity lung cancer (2023). J Cancer Res Ther. 2024;20(4):1109-1123.
[7]Hu Y, et al. Microwave ablation for residual ground-glass nodule-like lung cancer after video-assisted thoracoscopic surgery: a retrospective, large-sample, multicenter study. Radiol Med. 2026;131(1):58-68.
*此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。
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