瑞普生物股份有限公司与全资子公司瑞普(保定)生物药业有限公司等4家单位近日获得农业农村部核发的《新兽药注册证书》,涉及的犬支气管败血波氏杆菌病活疫苗(YZ01株)为二类新兽药,新兽药注册证书号为(2026)新兽药证字94号。该产品用于预防由犬支气管败血波氏杆菌引起的疾病,免疫产生期为14日,免疫期为6个月,是国内首款预防犬支气管败血波氏杆菌病的疫苗,也是国内首款获批的黏膜免疫型宠物疫苗,填补了国产同类活疫苗市场空白。该产品历时八年研发与注册申报,采用滴鼻接种方式无需注射,可同时诱导全身性免疫应答与呼吸道黏膜局部免疫,构建呼吸道免疫屏障,此前已严格按照兽药GCP规范完成上千例犬只临床试验,证实产品安全有效,未出现不良反应。目前该产品上市前尚需取得兽药产品批准文号,后续上市后有望成为公司宠物疫苗板块的重要增长点,夯实公司宠物疫苗赛道竞争实力,对公司未来经营发展具有积极意义。

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本文源自:市场资讯

作者:公告君