日前,美国药企宣布了其mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene,Ⅲ期临床重大突破。
在黑色素瘤患者的治疗中,该疫苗搭配K药使用,达到了无远处转移和无复发生存期两项试验终点。成为全球首个跨过Ⅲ期临床门槛的mRNA癌症治疗方案。带动莫德纳当日股价大涨176.97%,刷新本世纪标普500成分股单日涨幅纪录。
就在一众网友欢呼“疫苗近在眼前”时,华尔街投行的价格预测却泼来冷水:未来疫苗落地,批发价每位患者最高或达47.5万美元(约合人民币318万元)。
一边是生存希望,一边是落地天价,Intismeran带来的究竟是希望曙光,还是无形“财富”枷锁?现实中多少人能有机会尝试?
1.318万元/针,防的不是死亡,而是复发
黑色素瘤,也被称为“皮肤癌之王”,是近年全球发病率增速最快的恶性肿瘤之一,截至2020年,全球新发病例已达32.5万例。
和市面上常见的预防型疫苗不同,Intismeran是一款用于已经确诊黑色素瘤癌症,并完成肿瘤切除的患者的术后辅助治疗手段,目的是清除术后体内残留的微小病灶,降低癌症复发和扩散的风险。
疫苗注入人体后,就像给免疫系统下达了一份癌细胞“通缉令”,教它认清那些破坏分子;再搭配K药激活被肿瘤抑制的攻击能力,让身体自行清剿残留的癌细胞。
也就是说,实际使用时患者不仅要支付Intismeran的最高47.5万美元,还要叠加K药最多九个周期的22.1万美元。即便不算中间检查等的费用,一套下来至少也要466万元左右。
网友质疑:一针就抵得上上海市中心一套学区房,Intismeran疫苗到底贵在哪儿?
简单说,其实就是成本问题。自2016年起,两家企业就启动了项目研发,至今十年时间里,尽管无法确定项目总投入,但莫德纳2025年财报中31.32亿美元的研发费用,足以印证其前期成本巨大。早年烧下的窟窿,最后自然得有人来填。
如果说前期投入注定起点不菲,那定制化生产则更推高了最终定价。
普通药物可以一次性生产几万甚至几十万支,但Intismeran的每位患者,从肿瘤取样到封装质检,中间所有流程都需要单开一条产线,成本少说10万美元,想用量产来分摊成本根本不可能。
2.前沿生命技术,为何总是打着“天价标签”起步?
“生命技术的研发,本意都是为了让人类能够从容面对健康问题,安然度过一生”,业内人士表示,随着近年相关成果的落地,市场看似越来越偏移这一轨道,天价似乎已经成了前沿生命技术挣不开的标签。比起严肃医疗领域,富豪扎堆的抗老赛道表现更让人忍不住咋舌。
硅谷富豪布莱恩·约翰逊每年斥资200万美金执行“蓝图计划”抗老项目、澳门赌王早年一支补脑针被曝86万元、李超人自称“食后好似二十仔”的营养物质,也曾被港媒披露高达156万元一粒,即便他之后通过旗下维港投资海外药企量产该物质,但相关成品“派络炜M4”最初落地单价也要将近万元。
资料显示,主导该物质研发的是日本百年制药企业美吉野旗下专项团队BG,2018年该团队在业内率先提出“定向线粒体”的抗老思路,联合“日本抗老第一人”青木晃教授启动旗下首批项目研发。
作为细胞能量的主要来源,线粒体供给了全身95%以上的能量,是人类生理活动的基础支撑。年龄增长下,线粒体产能将逐渐下降,废料堆积显著。Musk母亲曾直言“介入线粒体是她认为有希望超越98岁母亲的方法”。
四年时间,上亿研发资金投入,项目核心专利技术——“Mitolive”终于完成研发。京都大学实验室记录,该技术可定向线粒体关键生成路径PGC-1α,精准激活其更新和自噬程序,提高产能的同时清洁环境。测试中该技术可提升细胞ATP(能量)产量35.8%。
“路线一开始就决定了落地不菲”,业内人士分析称,当今快节奏时代下,尤其一二线城市高净值人群,高强度工作下脑力劳动带来的机体透支更为显著,比起价位这部分群体更关注前沿技术带来的实际精力提升,记忆力改善作用。
尽管该成品历经三次迭代,已以千余元价位进入我国二三线城市,但京东商智仍显示其近六成用户集中一二线城市中年男性,技术仍未真正走向大众市场。
3.普通人未来有机会尝试吗?
“有病没有药是天灾,有药买不起是人祸”。《我不是药神》中的一句台词,道出了天价药物下普通人的无奈。
无论是诺华去年获批的1800万元一针的脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药,还是此次完成三期临床的Intismeran,都是这句台词的印证。虽然短期内不可能出现转圜,但也不意味着天价就一直会存在。
只要技术迭代持续,造福人类初心未变,相信在不久的将来,无论严肃医疗还是生命技术,都将一步步走向大众市场,真正成为大众可以触及的“希望”。
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