打开网易新闻 查看精彩图片

就在IPO审核的关键窗口期,易慕峰被曝出一起临床试验疑似致死事件。

就在IPO审核的关键窗口期,深圳易慕峰生物科技股份有限公司(下称“易慕峰”)被曝出一起临床试验疑似致死的不良事件,临床安全争议随之发酵。据蓝鲸新闻报道称,一名49岁晚期胃食管结合部腺癌受试者,前期经手术与多轮化疗后病情整体平稳,2026年初入组易慕峰IMC002注册性III期CAR-T临床试验。受试者在完成清淋化疗、输注试验药物数小时后,突发双侧硬膜下血肿、脑疝,经开颅手术救治后持续昏迷,最终于2026年4月26日在医院ICU离世。

8月18日,易慕峰二度向港交所递交招股书,冲刺港股18A上市。招股书数据显示,尚未产出商业化产品的易慕峰两年半累计亏损接近2.95亿元,现金持续消耗,高度依赖资本输血。一边是一级市场近10亿元融资加持,一边是临床安全争议、管线集中、多项合规隐患,多重问题交织之下,易慕峰的港股闯关之路面临重重考验。

二次递表,两年半累计净亏损逼近2.95亿

8月18日,易慕峰二次向港交所递交招股书,拟依托港交所18A未盈利生物科技企业规则登陆港股主板,冲刺国内实体瘤CAR-T赛道第一梯队。作为聚焦难治性实体瘤细胞治疗的创新药企,公司核心管线 IMC002 备受行业关注。但在IPO关键审核窗口期,多重负面隐患集中暴露,临床安全风波、持续亏损的财务现状、单一管线风险、合规短板等诸多问题,让公司的二度上市之路充满不确定性。

招股书披露信息显示,易慕峰目前无任何商业化产品,整体经营存在明显短板。公司营收仅依靠政府补助、银行利息等零星收益,完全不具备自我造血能力。2024年、2025年、2026年上半年,公司分别实现净亏损 7131.2万元、11477.2万元、10890.2万元,两年半累计净亏损逼近2.95亿元,亏损规模持续扩大。

随着核心管线IMC002推进至注册性III期临床试验阶段,临床耗材、人员薪酬、试验服务等费用大幅攀升,公司现金消耗速度持续加快。2026 上半年,公司经营活动现金净流出达1.02 亿元。截至 2026年 6月末,公司账面现金及等价物为4.02亿元,过往募集资金已消耗过半。若后续临床试验持续推进,公司现金储备将持续承压,高度依赖本次IPO或新一轮股权融资维持运营。同时,招股书提及,投资方的赎回、反摊薄等特殊权利仅在递表期间临时终止,一旦IPO 失败,相关特殊权利将自动恢复,公司将面临更大资金压力。

除此之外,公司存在管线高度集中、技术依赖外部、合规瑕疵、行业竞争落后等多重问题。研发资源高度倾斜核心管线IMC002,该项目占2026上半年研发开支的76.8%,其余管线均处于早期研发阶段,无法对冲核心项目风险;产品核心抗体序列依赖第三方授权,上市后需长期支付特许权使用费,挤压盈利空间;报告期内供应商集中度持续走高,社保公积金未足额缴纳、租赁物业未备案等合规问题也客观存在。同时,同靶点竞品科济药业CT041已于2026年6月获批上市,易慕峰作为赛道追赶者,还面临疗效不确定性、市场抢占难等行业难题。

疑似发生临床试药致死事,易慕峰回应蓝鲸新闻称:“已配合评估调查”

正值易慕峰IPO关键时期,融中财经注意到,该公司目前疑似陷入一起临床试验致死严重不良事件。

据蓝鲸新闻报道称,一名49岁晚期胃食管结合部腺癌受试者,前期经手术与多轮化疗后病情整体平稳,2026年初入组易慕峰IMC002注册性III期CAR-T临床试验。受试者在完成清淋化疗、输注试验药物数小时后,突发双侧硬膜下血肿、脑疝,经开颅手术救治后持续昏迷,最终于2026年4月26日在医院ICU离世。据家属方面表示,患者此前多轮化疗均未出现颅内出血症状,致命并发症的出现与CAR-T药物回输时序高度重合,质疑试验药物是导致意外发生的核心诱因。同时家属质疑,试验知情同意书仅笼统提及出血风险,未明确告知颅内大出血、脑疝等致命性风险,侵犯了受试者的知情权益。

对此,易慕峰在回应蓝鲸新闻时表示:“公司已配合医院伦理委员会依法依规开展评估工作,充分理解家属厘清事件原委的诉求,始终保持沟通渠道畅通,并强调事件责任将依据法定程序公正认定,补偿方案以官方责任判定为前提。截至目前,医院伦理委员会及监管部门均未公布该起死亡事件与试验药物的最终相关性结论。”

值得关注的是,易慕峰二次递交的招股书中,仅笼统提示了CAR-T治疗行业普遍存在的细胞因子风暴、凝血异常等共性风险,并未专项披露该起致死事件及调查进展,信息披露完整性受到市场质疑。

递表前已完成6轮融资,累计约9.73亿

公开资料显示,背靠一级市场多轮资本加持,易慕峰自2020年成立以来,已累计完成 6 轮股权融资,总融资金额约9.73亿元人民币。投资方阵容豪华,囊括鹏复深圳(复星医药系)、国投创业、维梧资本、高榕创投、济峰资本、深圳天使母基金等一众知名机构。

公司融资节奏在近两年显著提速,2025年9月至2026年2月短短半年内,密集完成A++ 轮、B 轮、C 轮三轮融资,合计募资超 6.3 亿元。其中 Pre-IPO C轮融资完成后,公司投后估值达到20.75亿元人民币。相较于初创阶段,公司五年间估值暴涨超40倍,每股认购价格从天使轮 0.8元攀升至C轮8.74元。但巨额资本加持之下,公司始终未能实现商业化落地,长期依靠股权融资输血维持研发与运营,资本价值与经营现状形成明显反差。

据本次递表招股书披露,截至IPO申报前,易慕峰股权结构清晰,创始人团队保持绝对控制权。公司创始人、董事长兼CEO孙敏敏通过直接持股 + 多家员工持股平台间接持股的方式,合计控制公司24.98% 表决权,为公司单一最大股东;其中个人直接持股4.95%,剩余20.03%股权通过员工持股平台实现间接控制,股权架构稳定。