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近日,上海医药公告称,其下属常州制药厂申报的4类仿制药磷酸芦可替尼片获批生产并视同过评,原研产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过8亿元。今年以来,上海医药已有9个品种获批生产并视同过评。

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磷酸芦可替尼片是诺华开发的一款JAK1/JAK2选择性抑制剂,适用于骨髓纤维化成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状;还可用于治疗移植物抗宿主病。

米内网数据显示,磷酸芦可替尼片已被纳入国家医保乙类目录,原研产品2025年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过8亿元,2026年一季度接近2亿元。

近年来中国三大终端六大市场磷酸芦可替尼片销售情况(单位:万元)

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磷酸芦可替尼片已有9家企业视同过评,满足国采入围门槛。其中,苑东生物的产品于2024年11月获批生产,拿下国内首仿+首家过评;青峰医药、南京正科医药、山东新时代药业、华东医药、常州制药厂等8家企业于2025-2026年陆续获批。

值得一提的是,磷酸芦可替尼片是上海医药获批的首款蛋白激酶抑制剂,公司针对该药品已投入研发费用约2481万元。

米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场蛋白激酶抑制剂(化药)销售额均以两位数的增速持续增长,2025年突破500亿元,2026年一季度超过130亿元。

近年来中国三大终端六大市场蛋白激酶抑制剂(化药)销售情况(单位:万元)

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今年以来,上海医药有9个品种获批生产并视同过评,涉及抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物等治疗大类。

从销售情况看,既有罗沙司他胶囊等超20亿元大品种,也有西格列汀二甲双胍缓释片、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等销售额增速达三位数的高增长品种。

今年以来上海医药获批上市的品种

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注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月2日,如有疏漏,欢迎指正!

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