9月1日起,《国家基本药物目录(2026年版)》正式施行。新版目录共收录药品794种,新增116种。此次调整将创新药纳入遴选范围,调入国产Ⅰ类新药4种。随着各地医疗机构用药目录的陆续更新,这些创新药将逐步走进基层。

在这4种新药中,解郁除烦胶囊是唯一一款中成药。该药于2021年12月获批上市,是治疗轻、中度抑郁症的1.1类创新中药。抑郁症是临床常见精神障碍,患者常伴有失眠、胸闷、食欲不振等多种躯体不适,对生活质量影响显著。该药经多中心、随机双盲临床试验验证,Ⅲ期临床数据显示,其在改善汉密尔顿抑郁量表评分方面疗效与氟西汀相当、优于安慰剂,在改善焦虑及躯体不适症状方面同样展现出综合干预优势。

循证医学证据是基药目录遴选的重要依据。入选基药目录意味着药品的临床疗效已得到科学、规范的研究验证,而非仅凭经验或传统认知。该药从获批上市到获诊疗指南推荐,再到入选基药目录,循证证据的积累贯穿始终。2025年发布的《中国抑郁障碍防治指南》将其列为轻中度抑郁症推荐用药,为基层精神心理疾病用药提供了有据可依的新选择。

基药目录的调整直接关乎广大患者的临床用药选择。随着政策落地,更多创新药正加速下沉至基层医疗机构,患者就近获取新药的可及性有望持续提升。